Lo studio clinico si concentra sullHIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’adeguatezza del passaggio da un trattamento con dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) a un altro con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF). Questi farmaci sono usati per controllare l’HIV e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questo virus.
Il trattamento con Biktarvy (BIC/FTC/TAF) e Dovato (DTG/3TC) viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film. Lo studio è progettato per persone con HIV che hanno un buon controllo del virus e vulnerabilità neuropsichiatriche, come insonnia, disturbi d’ansia o depressivi. Durante lo studio, i partecipanti continueranno il loro trattamento attuale o passeranno al nuovo trattamento per valutare eventuali effetti collaterali neuropsichiatrici.
Lo studio è di tipo randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Questo aiuta a garantire che i risultati siano imparziali. La durata massima del trattamento nello studio è di circa 300 giorni. L’obiettivo principale è confrontare la sicurezza del nuovo trattamento rispetto a quello attuale, osservando in particolare gli effetti collaterali neuropsichiatrici.











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