Studio sul Glaucoma: Brimonidina e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Glaucoma ad Angolo Aperto di Nuova Diagnosi

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Di cosa tratta questo studio?

Il glaucoma รจ una malattia degli occhi che puรฒ portare alla perdita della vista. Questo studio si concentra su due tipi di glaucoma: il glaucoma ad angolo aperto e il glaucoma PEX. L’obiettivo รจ confrontare due approcci di trattamento per vedere quale rallenta meglio la progressione della malattia. I trattamenti in esame includono l’uso di gocce oculari singole o in combinazione, e un trattamento laser chiamato LTP 360ยฐ. Le gocce oculari utilizzate nello studio contengono sostanze come brimonidina, pilocarpina nitrato, brinzolamide, timololo maleato, latanoprost, betaxololo, bimatoprost, dorzolamide cloridrato, tafluprost, e combinazioni di queste.

Lo studio รจ progettato per seguire i pazienti con glaucoma appena diagnosticato, che non hanno ancora ricevuto trattamenti per abbassare la pressione oculare. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere uno dei due tipi di trattamento. L’obiettivo principale รจ osservare quanto velocemente progredisce la malattia con ciascun trattamento. Inoltre, lo studio valuterร  anche la qualitร  della vita dei partecipanti e la loro adesione al trattamento prescritto.

Il trattamento durerร  fino a 120 giorni, e i partecipanti saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili su quale approccio terapeutico sia piรน efficace nel rallentare la progressione del glaucoma e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le strategie di trattamento per il glaucoma in futuro.

1 inizio dello studio

Il paziente viene incluso nello studio dopo la diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o glaucoma PEX.

L’etร  del paziente deve essere compresa tra 40 e 78 anni e non deve aver ricevuto precedentemente trattamenti per abbassare la pressione intraoculare.

2 trattamento iniziale

Il paziente riceve un trattamento iniziale con una terapia a goccia singola (mono drop therapy) o una terapia combinata (combo drop therapy) che include un terzo farmaco e un trattamento laser (LTP 360ยฐ).

I farmaci utilizzati possono includere: brimonidina, pilocarpina, brinzolamide, timololo, latanoprost, travoprost, betaxololo, bimatoprost, dorzolamide, tafluprost.

3 monitoraggio della progressione

La progressione della malattia viene monitorata attraverso la valutazione del tasso di progressione perimetrica.

Il confronto viene effettuato tra i pazienti che ricevono il trattamento tradizionale e quelli che ricevono il trattamento piรน intensivo.

4 valutazione della qualitร  della vita

Viene valutata la qualitร  della vita del paziente durante il corso dello studio.

Si tiene conto della compliance e dell’aderenza al trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.

I risultati finali includeranno il confronto del tasso di progressione della malattia tra i diversi gruppi di trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi recente di glaucoma ad angolo aperto (incluso il glaucoma a pressione normale) o glaucoma PEX in uno o entrambi gli occhi. Entrambi gli occhi possono essere inclusi nello studio se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
  • Indice del Campo Visivo (VFI) pari o superiore al 65%, applicabile a entrambi gli occhi anche se solo un occhio sarร  incluso.
  • Il paziente non deve aver ricevuto in precedenza trattamenti per abbassare la pressione intraoculare.
  • Etร  compresa tra 40 e 78 anni al momento dell’inclusione.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il glaucoma ad angolo aperto o il glaucoma PEX. Il glaucoma รจ una malattia degli occhi che puรฒ causare perdita della vista.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi recente di glaucoma ad angolo aperto. Questo tipo di glaucoma รจ caratterizzato da una perdita di visione confermata e danni al nervo ottico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non reclutando
22.04.2013

Sedi della sperimentazione

Mono Drop Therapy
Questa terapia prevede l’uso di un singolo collirio per ridurre la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto. L’obiettivo รจ rallentare la progressione della malattia e prevenire ulteriori danni al nervo ottico.

Combo Drop Therapy
Questa terapia combina piรน colliri per ottenere un effetto piรน potente nella riduzione della pressione intraoculare. รˆ utilizzata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto per controllare meglio la malattia e ridurre il rischio di perdita della vista.

Terzo Medicamento
Questo farmaco viene aggiunto alla terapia combinata per migliorare ulteriormente il controllo della pressione intraoculare. รˆ parte di un approccio piรน intensivo per gestire il glaucoma e prevenire danni al nervo ottico.

LTP 360ยฐ
La trabeculoplastica laser (LTP) a 360 gradi รจ una procedura non invasiva che utilizza un laser per migliorare il drenaggio del fluido oculare, riducendo cosรฌ la pressione intraoculare. รˆ utilizzata come parte di un trattamento intensivo per il glaucoma ad angolo aperto.

Glaucoma ad angolo aperto โ€“ รˆ una malattia oculare cronica caratterizzata da un aumento della pressione intraoculare che puรฒ danneggiare il nervo ottico. Questo tipo di glaucoma si sviluppa lentamente e spesso senza sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il tempo, puรฒ portare a una perdita graduale della visione periferica, che puรฒ progredire fino a coinvolgere la visione centrale. La progressione della malattia puรฒ variare da persona a persona, ma senza intervento, puรฒ portare a una significativa riduzione della vista. La diagnosi precoce รจ fondamentale per gestire la malattia e rallentare la sua progressione.

Glaucoma pseudoesfoliativo (PEX) โ€“ รˆ una forma di glaucoma secondario associata all’accumulo di materiale fibrillare sulla lente e altre strutture oculari. Questo accumulo puรฒ ostruire il sistema di drenaggio dell’occhio, causando un aumento della pressione intraoculare. La malattia puรฒ progredire piรน rapidamente rispetto al glaucoma ad angolo aperto, con un rischio maggiore di danni al nervo ottico. I sintomi possono includere una riduzione della visione periferica e, in alcuni casi, dolore oculare. La progressione varia tra gli individui, ma puรฒ portare a una significativa perdita della vista se non gestita adeguatamente. La diagnosi precoce e il monitoraggio regolare sono essenziali per controllare la malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:36

ID della sperimentazione:
2023-510041-16-00
Codice del protocollo:
GITS
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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