Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico della testa e del collo (SCCHN). Questo tipo di cancro si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Setanaxib, un inibitore di NOX1/4, e Pembrolizumab, un inibitore di PD-1. Pembrolizumab รจ giร utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, mentre Setanaxib รจ in fase di studio per la sua efficacia in combinazione con Pembrolizumab.
Lo scopo dello studio รจ confrontare la riduzione della dimensione del tumore nei pazienti trattati con Setanaxib e Pembrolizumab rispetto a quelli trattati con un placebo e Pembrolizumab. I partecipanti riceveranno i farmaci o il placebo per un periodo massimo di 105 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, nonchรฉ per osservare eventuali cambiamenti nei biomarcatori del tumore.
Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I risultati attesi includono una migliore comprensione di come Setanaxib possa influenzare la crescita del tumore quando usato insieme a Pembrolizumab nei pazienti con SCCHN ricorrente o metastatico.











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