Studio sull’uso di soluzione fisiologica e soluzione di Ringer lattato per pazienti con pancreatite acuta

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla gestione della pancreatite acuta, una condizione in cui il pancreas si infiamma improvvisamente. Questo studio mira a migliorare il trattamento iniziale di questa malattia comune. Verranno confrontate due soluzioni per infusione: la soluzione salina normale e la soluzione Ringer Lattato. La soluzione salina normale contiene cloruro di sodio, mentre la soluzione Ringer Lattato contiene una combinazione di cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato e lattato di sodio.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale delle due soluzioni sia più efficace nel migliorare l’evoluzione della pancreatite acuta. I partecipanti riceveranno una delle due soluzioni tramite infusione per un massimo di sette giorni. Lo studio è progettato per valutare se una delle due soluzioni porta a un miglioramento significativo rispetto all’altra nel trattamento della pancreatite acuta.

La ricerca si svolgerà in più centri e i risultati potrebbero influenzare notevolmente il modo in cui questa malattia viene trattata in tutto il mondo. La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata attentamente, con particolare attenzione a eventuali effetti collaterali come sovraccarico di liquidi, danno renale acuto, iperkaliemia, ipercalcemia o acidosi. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La diagnosi di pancreatite acuta deve essere confermata secondo la classificazione di Atlanta, che richiede almeno due dei seguenti criteri: dolore addominale tipico, aumento dei livelli di amilasi o lipasi nel sangue superiore a tre volte il limite normale, o segni di pancreatite acuta nelle immagini diagnostiche.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede la somministrazione di soluzioni per infusione.

Due tipi di soluzioni possono essere utilizzati: Ringer Lattato e soluzione fisiologica normale (cloruro di sodio 0,9%).

Le soluzioni vengono somministrate tramite infusione, un metodo che permette di introdurre fluidi direttamente nel flusso sanguigno.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il progresso della pancreatite viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento.

L’obiettivo principale è ridurre la gravità della pancreatite acuta, valutata secondo la classificazione di Atlanta.

La sicurezza del trattamento viene monitorata per evitare complicazioni come sovraccarico di fluidi, danno renale acuto, iperkaliemia, ipercalcemia o acidosi.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 maggio 2025.

I risultati dello studio potrebbero influenzare il trattamento della pancreatite acuta in futuro, migliorando la gestione precoce della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi di pancreatite acuta. Questo significa che devi avere almeno due di questi tre sintomi: A) dolore addominale tipico, B) livelli di amilasi o lipasi nel sangue più alti di tre volte il limite normale, C) segni di pancreatite acuta nelle immagini mediche.
  • Devi firmare un consenso informato, che è un documento che conferma che hai ricevuto tutte le informazioni sullo studio e accetti di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la pancreatite acuta. La pancreatite acuta è un’infiammazione improvvisa del pancreas.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Semmelweis University Budapest Ungheria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Soluzione fisiologica normale: Questa è una soluzione salina comunemente utilizzata per la somministrazione di fluidi. È composta principalmente da acqua e cloruro di sodio. Nel contesto di questo studio, viene utilizzata per valutare la sua efficacia nel trattamento della pancreatite acuta, confrontandola con un’altra soluzione.

Soluzione di Ringer lattato: Questa è un’altra soluzione utilizzata per la somministrazione di fluidi, che contiene elettroliti come sodio, potassio, calcio e lattato. Viene utilizzata nello studio per confrontare la sua efficacia con la soluzione fisiologica normale nel trattamento della pancreatite acuta.

Malattie in studio:

Pancreatite Acuta – È un’infiammazione improvvisa del pancreas che può causare dolore addominale intenso. La malattia può iniziare con sintomi lievi, ma può rapidamente progredire in una condizione più grave. Durante l’infiammazione, gli enzimi digestivi attaccano il pancreas stesso, causando danni ai tessuti. Nei casi più gravi, può portare a complicazioni come insufficienza renale acuta o problemi respiratori. La pancreatite acuta può essere causata da calcoli biliari, consumo eccessivo di alcol o altre condizioni mediche. La gestione tempestiva è cruciale per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:31

ID della sperimentazione:
2024-511229-79-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’infusione precoce di acidi grassi omega-3 per ridurre l’insufficienza d’organo e la mortalità nei pazienti con pancreatite acuta grave prevista

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Paesi Bassi Danimarca
  • Studio sull’acido ursodesossicolico per prevenire le complicanze ricorrenti dopo pancreatite acuta biliare

    Arruolamento non iniziato

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    Farmaci in studio:
    Spagna