Studio su temocillin e meropenem per infezioni da Enterobacteriaceae resistenti a cefalosporine di terza generazione

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra sulle infezioni causate da batteri chiamati Enterobacteriaceae, che sono resistenti a un tipo di antibiotici noti come cefalosporine di terza generazione. Queste infezioni possono essere gravi e richiedono un trattamento efficace. L’obiettivo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di due antibiotici, temocillina e meropenem, nel trattamento di queste infezioni. La temocillina รจ un antibiotico che potrebbe essere efficace quanto i carbapenemi, come il meropenem, nel trattare queste infezioni resistenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due antibiotici, temocillina o meropenem, per un massimo di 14 giorni. Entrambi i farmaci saranno somministrati per via endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo scopo รจ verificare se la temocillina รจ altrettanto efficace e sicura quanto il meropenem nel trattamento delle infezioni da Enterobacteriaceae resistenti. I partecipanti saranno monitorati per valutare il successo del trattamento, la sopravvivenza fino al giorno 28 e la necessitร  di cambiare o interrompere il farmaco a causa di effetti collaterali o altre complicazioni.

Lo studio mira a fornire prove sull’uso della temocillina per queste infezioni, offrendo un’alternativa ai carbapenemi. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le infezioni resistenti, riducendo la dipendenza da antibiotici piรน potenti e preservandone l’efficacia per il futuro. I partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali effetti collaterali, la durata del ricovero e la possibilitร  di recidive dell’infezione fino a 28 giorni dopo il trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di temocillin o meropenem per via endovenosa. La scelta del farmaco dipende dalla randomizzazione, un processo che assegna casualmente il trattamento.

La somministrazione avviene in ospedale e il trattamento deve essere mantenuto per almeno 4 giorni, o 3 giorni se il trattamento empirico precedente era adeguato.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, viene monitorata la risposta clinica per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Il monitoraggio include l’osservazione di eventuali effetti collaterali e la necessitร  di modificare o interrompere il trattamento.

3 valutazione del successo del trattamento

Il successo del trattamento viene valutato attraverso diversi criteri, tra cui il miglioramento clinico, la sopravvivenza fino al giorno 28, e l’assenza di infezioni ricorrenti.

Non deve essere necessario prolungare la terapia oltre i 14 giorni.

4 follow-up

Il follow-up continua fino al giorno 28 per monitorare eventuali recidive o complicazioni.

Viene valutata la durata del ricovero ospedaliero e la comparsa di eventi avversi.

Who Can Join the Study?

  • Essere un paziente adulto ricoverato in ospedale, di etร  pari o superiore a 18 anni, con un’infezione nel sangue causata da un solo tipo di batterio chiamato Enterobacterales. Se ci sono piรน tipi di batteri, almeno uno deve essere resistente a un tipo di antibiotici chiamati cefalosporine di terza generazione, e tutti devono essere sensibili a due antibiotici specifici: meropenem e temocillina.
  • Il batterio deve essere resistente alle cefalosporine di terza generazione, come cefotaxime, ceftriaxone (con una misura chiamata MIC maggiore di 2 mg/L) e/o ceftazidime (MIC maggiore di 4 mg/L). MIC รจ un test che misura quanto un batterio รจ resistente a un antibiotico.
  • Il batterio deve essere sensibile alla temocillina (MIC uguale o inferiore a 8 mg/L, tranne se l’infezione รจ solo di origine urinaria, in tal caso il criterio รจ MIC uguale o inferiore a 16 mg/L) e al meropenem (MIC uguale o inferiore a 2 mg/L).
  • Il paziente deve avere bisogno di continuare il trattamento con antibiotici per via endovenosa per almeno 4 giorni dopo l’inizio dello studio, o 3 giorni se il trattamento iniziale era giร  adeguato.
  • Il paziente deve aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.
  • Le pazienti potenzialmente fertili devono avere un test di gravidanza negativo.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione causata da batteri chiamati Enterobacteriaceae.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione resistente a un tipo di antibiotici chiamati cefalosporine di terza generazione.
  • Non possono partecipare bambini di etร  inferiore a 2 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di dare il loro consenso informato.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Chrqhync Hhmyzvonhohi Uyaxugoxumosm A Csqgwn La Coruรฑa Spagna
Hormazpp Uvfnqlrouerab Vlcvwg Dc Lhz Nzkjvb Granada Spagna
Hrmaezzi Du Lt Ssaor Cdkk I Sfry Pgx Barcellona Spagna
Hsqkpcwf Uxwjqalhywsrs Lxvxb Amqiddp Lugo Spagna
Huyqvrrv Riswjlxc Uvvekjkigdmve dl Mtkulh Malaga Spagna
Hvytgnim Uttfibhwjoytk Dr Cjjxwl Baracaldo Spagna
Hxeoyedu Ukmqiforrjhjm Dz Plqkdv Rhjg Porto Reale Spagna
Heshldcq Uotzmwhvlibyz Rpzie Y Cvznd Madrid Spagna
Hriqawxj Udaswyhwjgjtt Vslccr Dt Ln Vwtlproq Malaga Spagna
Pmzu Tncby Homcmbcg Uzhivsvutcuu Sabadell Spagna
Hwnuiunr Umlefwbwdfyiz Tegltsekyyrvt Almerรญa Spagna
Havkxggn Amopih Clhjlgjed Vigo Spagna
Hhhpcwmj Uoxbgjbtyfuvr Mgaceoc Dy Vlubwsstgz Santander Spagna
Hhjvegse Upvaykvwqrwux Dx Jubs Jaรฉn Spagna
Heqscqqv Db Jjtbt Dy Lv Fumfjnqd Jerez de la Frontera Spagna
Hahsvudx Svq Pzyqm Logroรฑo Spagna
Hsxfpqvf Upqplzuwlhckp Dv Lb Pxwzpqrs Madrid Spagna
Hoyzovhy Gjpzzcn Upolurgynkxju dl Aarfdgui Alicante Spagna
Ucmfwmpgwf Hvtpzopd Sow Eutwbvq Palma Spagna
Hcytwhab Gwkndfp Uwmirwoapopsh Rngdd Sxnsm Cordova Spagna
Hobxeqbi Ugdtnpnsqvbmu Jggy Rgdya Juozvvw Huelva Spagna
Hsyqrivp Ubjqqagtprilx Cpkizkt Sfd Chtiyme Granada Spagna
Hajuhazp Uzlzmkufcbgj Mnafp Tjivjkuz Terrassa Spagna
Hlhynxfm Ujpkozgswqisf Vfuxuq Dg Vhgqw Siviglia Spagna
Hzcrwjpw Gkarqxq Uzkicexqcdzur Gwrfwbjl Mhrixaw Madrid Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Temocillin รจ un antibiotico utilizzato per trattare infezioni causate da batteri specifici. In questo studio clinico, viene testato per vedere se รจ efficace quanto un altro antibiotico nel trattamento di infezioni del sangue causate da batteri resistenti a un certo tipo di antibiotici chiamati cefalosporine di terza generazione.

Meropenem รจ un antibiotico potente usato per trattare infezioni gravi causate da batteri. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di temocillin nel trattamento di infezioni del sangue causate da batteri resistenti a cefalosporine di terza generazione.

Malattie indagate:

Infezioni da Enterobacteriaceae โ€“ Le infezioni causate da Enterobacteriaceae sono provocate da un gruppo di batteri che si trovano comunemente nell’intestino umano e animale. Questi batteri possono causare infezioni in diverse parti del corpo, tra cui il tratto urinario, i polmoni, il sangue e le ferite. Le infezioni possono variare da lievi a gravi e sono spesso associate a resistenza agli antibiotici, rendendo il trattamento piรน complesso. La progressione dell’infezione dipende dal tipo di batterio coinvolto e dalla risposta del sistema immunitario dell’ospite. I sintomi possono includere febbre, dolore, gonfiore e arrossamento nella zona infetta. La diffusione dell’infezione puรฒ portare a complicazioni piรน gravi se non trattata adeguatamente.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 00:30

Trial ID:
2023-508440-21-00
Protocol code:
ASTARTร‰
NCT ID:
NCT04478721
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia