Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore renale nei bambini, noto come tumore renale infantile di stadio IV, che può diffondersi ai polmoni e ad altre parti del corpo. L’obiettivo è confrontare due diversi trattamenti per vedere quale sia più efficace nel ridurre la diffusione del tumore prima dell’intervento chirurgico. Il trattamento standard utilizza una combinazione di farmaci chiamata VAD, che include Vincristina Solfato, Actinomicina-D e Doxorubicina. Il trattamento sperimentale, invece, utilizza una combinazione chiamata VCE, composta da Vincristina Solfato, Carboplatino ed Etoposide.

Lo scopo principale dello studio è determinare se il trattamento sperimentale VCE è altrettanto efficace del trattamento standard VAD nel ridurre la diffusione del tumore nei bambini appena diagnosticati. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue, per un periodo di sei settimane prima dell’intervento chirurgico. Durante lo studio, i medici monitoreranno la risposta del tumore ai trattamenti, valutando in particolare la riduzione delle metastasi, che sono le aree in cui il tumore si è diffuso.

Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i bambini con questo tipo di tumore, cercando di ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su quale combinazione di farmaci sia più efficace nel trattamento del tumore renale infantile di stadio IV. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti attentamente dai medici per valutare la loro risposta e la sicurezza dei farmaci utilizzati.