Studio sull’efficacia della capsaicina nell’osteoartrite digitale dolorosa con componente neuropatica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda losteoartrite digitale, una condizione che provoca dolore alle dita. Viene esaminato l’uso di un cerotto cutaneo contenente capsaicina al 8%, un composto chimico noto per il suo effetto analgesico, confrontandolo con un controllo che utilizza una dose piรน bassa di capsaicina allo 0,04%. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia del cerotto ad alta concentrazione nel ridurre il dolore alle dita dopo otto settimane.

La capsaicina รจ una sostanza chimica che si trova nei peperoncini piccanti e viene utilizzata in medicina per alleviare il dolore. In questo studio, i partecipanti con osteoartrite digitale e un componente di dolore neuropatico applicheranno il cerotto sulla pelle delle dita. Il dolore verrร  misurato utilizzando una scala da 0 a 100 millimetri, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il massimo dolore possibile.

Lo studio si svolgerร  per un periodo di otto settimane, durante il quale verrร  monitorata l’intensitร  del dolore alle dita. L’obiettivo principale รจ determinare se il cerotto con capsaicina all’8% รจ piรน efficace nel ridurre il dolore rispetto al controllo con una dose piรน bassa. I risultati aiuteranno a capire se questo trattamento puรฒ essere una valida opzione per chi soffre di osteoartrite digitale con dolore neuropatico.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di osteoartrite digitale e la presenza di dolore alle dita con componente neuropatica.

2 randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento.

Un gruppo riceve un cerotto cutaneo contenente capsaicina all’8%, mentre l’altro gruppo riceve un cerotto con una dose bassa di capsaicina allo 0,04%.

3 applicazione del cerotto

Il cerotto cutaneo viene applicato sulla pelle delle dita.

La durata e la frequenza dell’applicazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 valutazione del dolore

L’intensitร  del dolore alle dita viene misurata utilizzando una scala visiva analogica (VAS) che va da 0 a 100 mm.

La valutazione principale avviene a otto settimane dall’inizio del trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali sull’efficacia del trattamento.

I risultati vengono analizzati per confrontare l’efficacia della capsaicina all’8% rispetto alla dose bassa allo 0,04%.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni.
  • Diagnosi di osteoartrite digitale secondo i criteri dell’American College of Rheumatology. L’osteoartrite digitale รจ una malattia che colpisce le articolazioni delle dita.
  • Presenza di dolore alle dita con intensitร  di almeno 40 mm su una scala chiamata VAS, che misura il dolore da 0 a 100.
  • Presenza di dolore alle dita con una componente di dolore neuropatico. Il dolore neuropatico รจ un tipo di dolore causato da un problema nei nervi. Questo viene misurato con un punteggio DN4 di almeno 4 su 10.
  • Risposta inadeguata, effetti collaterali e/o controindicazioni agli analgesici tradizionali e ai FANS. Gli analgesici sono farmaci per il dolore e i FANS sono farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Capacitร  di leggere e comprendere le informazioni sullo studio.
  • Firma del consenso informato, che รจ un documento che conferma che si รจ d’accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Affiliazione a un regime di sicurezza sociale.
  • Le donne in etร  fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace (come la pillola, l’impianto contraccettivo, la spirale, i preservativi o la legatura delle tube) per tutta la durata dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno l’osteoartrite digitale. L’osteoartrite digitale รจ una condizione che colpisce le articolazioni delle dita.
  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore alle dita con una componente di dolore neuropatico. Il dolore neuropatico รจ un tipo di dolore causato da un problema con i nervi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con determinate condizioni mediche che le rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Edouard Herriot Lione Francia
Uqgxvwzrxr Hzxtdkco Ol Cgvfqfpijecxjwxa Clermont-Ferrand Francia
Hruoxrw Shinj Adlivgc Parigi Francia
Cfymdj Hapgmuifkzx Upbihkxkkjuzx Dw Spdjn Epqkqkl Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
07.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Capsaicina 8%: Questo รจ un trattamento topico applicato sulla pelle, utilizzato per alleviare il dolore alle dita nei pazienti con osteoartrite digitale dolorosa. La capsaicina รจ un composto naturale che si trova nei peperoncini piccanti e agisce riducendo la sensazione di dolore.

Capsaicina 0,04%: Questo รจ un altro trattamento topico applicato sulla pelle, ma a una concentrazione molto piรน bassa rispetto alla capsaicina 8%. Viene utilizzato come controllo nello studio per confrontare l’efficacia della capsaicina ad alta concentrazione nel ridurre il dolore alle dita.

Malattie in studio:

Osteoartrosi digitale โ€“ L’osteoartrosi digitale รจ una malattia cronica che colpisce le articolazioni delle dita, causando dolore e rigiditร . Con il tempo, la cartilagine che protegge le articolazioni si consuma, portando a un contatto diretto tra le ossa. Questo puรฒ provocare infiammazione e la formazione di escrescenze ossee chiamate osteofiti. I sintomi possono includere gonfiore, riduzione della mobilitร  e deformitร  delle dita. La progressione della malattia รจ lenta e varia da persona a persona. Puรฒ essere influenzata da fattori genetici, etร  e uso ripetuto delle articolazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:13

ID della sperimentazione:
2024-511159-16-00
Codice del protocollo:
PHRC IR 2022 MATHIEU
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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