Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato dazostinag (noto anche come TAK-676), sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Il pembrolizumab è un farmaco già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro, mentre il dazostinag è in fase di studio per capire come potrebbe aiutare nel trattamento dei tumori.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il dazostinag da solo o insieme al pembrolizumab. Alcuni pazienti potrebbero anche ricevere una combinazione con farmaci chemioterapici come fluorouracile, cisplatino o carboplatino. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è progettato per monitorare attentamente gli effetti collaterali e la risposta del corpo ai trattamenti.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase di aumento della dose per determinare la quantità sicura di dazostinag da somministrare. Successivamente, verrà valutata l’efficacia del trattamento in combinazione con pembrolizumab, con o senza chemioterapia, in pazienti con specifici tipi di tumori solidi. L’obiettivo è capire se queste combinazioni possono offrire un nuovo approccio terapeutico per i pazienti con tumori difficili da trattare. Durante tutto il processo, i partecipanti saranno seguiti da vicino per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati importanti sui risultati del trattamento.