Studio su Chemioterapia e Nivolumab con o senza BMS-986205 per Pazienti con Cancro alla Vescica Invasivo del Muscolo

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo anomalo. In particolare, il cancro alla vescica muscolo-invasivo è una forma più avanzata in cui il tumore si è diffuso ai muscoli della vescica. Questo studio clinico si concentra su questa forma di cancro e mira a confrontare l’efficacia di diversi trattamenti. I trattamenti in esame includono la chemioterapia da sola e la chemioterapia combinata con nivolumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Alcuni partecipanti riceveranno anche un altro farmaco sperimentale chiamato BMS-986205.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di nivolumab alla chemioterapia migliora i risultati rispetto alla sola chemioterapia. I partecipanti riceveranno i trattamenti prima dell’intervento chirurgico per rimuovere il tumore e continueranno a ricevere nivolumab dopo l’intervento. Il trattamento con nivolumab e BMS-986205 sarà somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

Lo studio durerà fino a 48 settimane per i partecipanti che ricevono nivolumab. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sopravvivenza senza eventi avversi. I risultati aiuteranno a determinare se l’aggiunta di nivolumab e BMS-986205 alla chemioterapia standard può offrire benefici significativi per i pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo.

1 inizio della terapia neoadiuvante

La terapia neoadiuvante inizia con la somministrazione di gemcitabina cloridrato e cisplatino. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo del trial e possono variare in base alla risposta individuale al trattamento.

2 aggiunta di nivolumab

In alcuni casi, alla terapia neoadiuvante viene aggiunto nivolumab, un farmaco somministrato anche tramite infusione endovenosa.

L’obiettivo è confrontare l’efficacia della chemioterapia da sola rispetto alla combinazione con nivolumab.

3 intervento chirurgico

Dopo il completamento della terapia neoadiuvante, è previsto un intervento chirurgico chiamato cistectomia radicale (RC), che consiste nella rimozione della vescica.

L’intervento è pianificato in base alla valutazione del medico oncologo o urologo.

4 terapia post-chirurgica

Dopo l’intervento chirurgico, può essere somministrata una terapia continuativa con nivolumab per migliorare i risultati del trattamento.

La durata e la frequenza di questa terapia sono determinate dal protocollo del trial.

5 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Gli esami possono includere analisi del sangue, esami di imaging e valutazioni cliniche.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere un cancro alla vescica muscolo-invasivo (MIBC), con uno stadio clinico T2-T4a, N0 (meno di 10 mm su TAC o risonanza magnetica), M0, diagnosticato tramite TURBT e confermato da immagini radiografiche. È accettabile una variante istologica se c’è una componente predominante uroteliale.
  • Il partecipante deve essere considerato idoneo per la cistectomia radicale (RC) dal suo oncologo e/o urologo e deve accettare di sottoporsi a RC dopo il completamento della terapia neoadiuvante.
  • Avere uno stato di salute generale secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1, che indica che il partecipante è in grado di svolgere tutte le attività quotidiane senza limitazioni o con lievi limitazioni.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni o 65 anni e oltre.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devono appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla vescica o il cancro alla vescica muscolo-invasivo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Otoztdfasjhipi Lizf Gymy Linz Austria
Ubelnwedawjxamxjiuwmt Kodku Krems an der Donau Austria
Mmmckhq Ugbdzvpsip Oi Vafakr Vienna Austria
Nfeitaqctth Corwfr Iitdaayny Amsterdam Paesi Bassi
Aqoz Mhcaac &unflwl Ownurytd Bv Rzgfzlhsc Carpi d'Adige Italia
Iwwrnbak Rdxfanrar Psj Lk Sdrmvo Dmw Tkeddd Dhnu Ayeplux Ipwx Sugdyq Meldola Italia
Fphaudchji Iqpao Iscmocrr Nbakgluis Dli Tkigmn città metropolitana di Milano Italia
Fnkkpfzqne Peadidzrrsx Urzrbbrvmsgfa Agqoslsy Gultfvh Ibbor Roma Italia
Ikzjwfij Tatlzl Bihy Gsekllbb Piwvs Io Bari Italia
Ajmfvql Odoubtgdsji Uxfjhrpisocff Phtlia Pisa Italia
Ckgvjozis Uliwgqcxmjvifp Srtiokfce Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Am Mghis Mnqhlcamdc Gapt Gand Belgio
Gfydokorbxsxuhp Avtqruhvs Anversa Belgio
Tznhtbi Ucbzissowp Hyhbrwks Tampere Finlandia
Gqvzqan Uaxxeevvgv Hjvpxojq Oy Lftqtxp Larissa Grecia
Hyhavvns Uudvbnjxqcbnv Lwumi Abihsnb Lugo Spagna
Hnupqkug Gpkqvbk Ugfvpedktrnbo Guubkjvv Msihfaz Madrid Spagna
Hxhaiwjm Udiwrprkghvsm Vgscxy Dd Le Vhaluufj Malaga Spagna
Hpwpxaex Umirywlidtykq 1j Dv Obitqrj Madrid Spagna
Uwzklyhysg Hgmmgied Vuxzqs Dqh Rgvuw Slcn Sevilla Spagna
Mg Abjvzvfc Ckrsgb Clrevf Madrid Spagna
Ofrx Uczncjbjcs Hejegwpw Hn Oslo Norvegia
Shhapzwbx Oeqcnshl Hd Kuqrlk Graalum Norvegia
Ialhgmqdk Oq Ozmsozvb Pkgfi Dsj Iwc Cudpyktyu Chcpdvpklar Cluj-Napoca Romania
Cqhbdzg Db Ogwyxehkr Ss Nhwbslqf Sjczwb Craiova Romania
Ixwxtzkaqh Oonoipwuc Phhdx Dyo Amtbcjprd Tnkzbicsjfwm Bmbfqjmjp Bucarest Romania
Kxreices Njorupgik Norimberga Germania
Uiwfamptxosseerlpigvn Jvsk Kea Jena Germania
Kde I Efowbh Kduxmqmg Elzaeeclqqo gcctz Essen Germania
Huanvb Kpbqomwf Eehiie Gsak Erfurt Germania
Uludghlvjxnmfieyvrrid Azsdku Aaf Aquisgrana Germania
Urnbucozvrhavdzofkpn dyo Jbdszori Gxpaavyhgbyxecbrcksjxf Mauyb Ksx Magonza Germania
Byfwzrhhmfg Bzooien Trtjn gaabp Treviri Germania
Orhs Vxw Gncvbynh Unnvgadxlcqg Mxrlhykuj Magdeburgo Germania
Sbi Ezzsmflvb Gxhaly Gdcj Kkcnhdvaxfj Kmxovurn Rtqgyshsvo Herne Germania
Kczhnbmf rtrbcr drx Ierb djp Tz Mufxlmvl Anw Monaco di Baviera Germania
Gclhpa Uxbgbuowtl Fikyettar Francoforte sul Meno Germania
Oquysqvs Calumpih Rgcqok Tolosa Francia
Cbxvuv Apuwhwg Lszwkvqcim Nizza Francia
Iepdxmvl Mmdxgswgle Mjcyscbsdg Paris Francia
Cpintl Hbcybrhleaj Rzanqucf Ek Utwbvjhshcrmk De Blfkk Brest Francia
Htmvpqn Pxqyb Coltxcst Marsiglia Francia
Cygqnz Hmadnqvxzkl Uvdgyaydplxtp Dyuyzusfevvxha Angers Francia
Urfdykudhxvjwwirzfzhq Sohhqcmfzswuxrgglw Ajt Kiel Germania
Chacbo Huriyayktmy Uidlzngvzadxm Du Nkotko Nantes Francia
Lae Htqjvfpy Upmjwlpzpwopmc Dm Sauvwpnxvy Strasburgo Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
11.01.2019
Belgio Belgio
Non reclutando
14.01.2020
Finlandia Finlandia
Non reclutando
22.10.2019
Francia Francia
Non reclutando
22.06.2020
Germania Germania
Non reclutando
29.07.2019
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non reclutando
26.09.2019
Norvegia Norvegia
Non reclutando
28.10.2019
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
12.03.2020
Romania Romania
Non reclutando
07.07.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
05.11.2019

Sedi della sperimentazione

Nivolumab è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo per migliorare la risposta del corpo al trattamento.

BMS-986205 è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel migliorare l’efficacia del trattamento del cancro. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per vedere se può aiutare a ridurre il tumore prima dell’intervento chirurgico e migliorare i risultati post-operatori.

Chemioterapia neoadiuvante è un trattamento che viene somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre le dimensioni del tumore. Questo approccio può rendere l’intervento chirurgico più efficace e migliorare le possibilità di successo del trattamento.

Malattie in studio:

Cancro della vescica – È un tipo di cancro che si sviluppa nel tessuto della vescica, l’organo che immagazzina l’urina. Può iniziare nelle cellule che rivestono l’interno della vescica e può crescere e diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere sangue nelle urine, dolore durante la minzione e frequente bisogno di urinare. La progressione della malattia può variare, con alcuni casi che rimangono localizzati e altri che diventano più invasivi. La diagnosi precoce è importante per gestire la malattia in modo efficace.

Cancro della vescica muscolo-invasivo – È una forma più avanzata di cancro della vescica in cui le cellule tumorali hanno invaso lo strato muscolare della parete vescicale. Questo tipo di cancro è più aggressivo e ha una maggiore probabilità di diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono essere simili a quelli del cancro della vescica non invasivo, ma la malattia tende a progredire più rapidamente. La gestione della malattia richiede un approccio più intensivo rispetto alle forme non invasive. La comprensione della progressione è cruciale per determinare il miglior piano di trattamento.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:49

ID della sperimentazione:
2024-512158-12-00
Codice del protocollo:
CA017-078
NCT ID:
NCT03661320
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sugli Effetti di Cisplatino e Combinazione di Farmaci sulla Percezione del Parlato nei Pazienti con Cancro

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Finlandia
  • Studio su nadofaragene firadenovec per adulti con rischio intermedio di cancro alla vescica non muscolo-invasivo

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Danimarca Spagna