Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (AML), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’uso di un nuovo farmaco chiamato S65487, somministrato in combinazione con azacitidina, un trattamento già utilizzato per questa malattia. S65487 è un inibitore di Bcl2, una proteina che aiuta le cellule cancerose a sopravvivere. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti adulti con AML che non possono ricevere trattamenti intensivi.

Lo studio è suddiviso in due fasi. Nella prima fase, i ricercatori cercano di determinare la dose più sicura e tollerabile di S65487 in combinazione con azacitidina. Nella seconda fase, l’attenzione si sposta sull’efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose e iniezioni sottocutanee. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sulla malattia.

Questo studio è rivolto a pazienti adulti con Leucemia Mieloide Acuta che non hanno ricevuto trattamenti precedenti e che non sono idonei per la chemioterapia standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa forma di leucemia.