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EPACADOSTAT: Un Promettente Farmaco Immunoterapico per il Trattamento del Cancro

L’epacadostat è un farmaco sperimentale oggetto di studi in trial clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Agisce inibendo un enzima chiamato IDO1, che può aiutare a potenziare la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali. Questo articolo riassume le informazioni chiave di diversi studi clinici che valutano l’epacadostat in combinazione con altri farmaci immunoterapici per tumori tra cui il cancro al polmone, il cancro gastrico, il cancro al pancreas e il cancro della testa e del collo.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Epacadostat?

    L’Epacadostat è un innovativo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È anche noto con i nomi alternativi INCB024360 e inibitore IDO1[1]. L’Epacadostat appartiene a una classe di farmaci chiamati immunoterapia, che agisce aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali[2].

    Come Funziona l’Epacadostat

    L’Epacadostat agisce bloccando un enzima chiamato IDO1 (indoleamina 2,3-diossigenasi 1). Questo enzima è spesso iperattivo nelle cellule tumorali e le aiuta a nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando l’IDO1, l’epacadostat può permettere al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali più efficacemente[2][1].

    Tumori Trattati con l’Epacadostat

    L’Epacadostat è in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, tra cui:

    • Carcinoma timico: Un raro cancro che inizia nella ghiandola del timo[3]
    • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Un tipo comune di cancro al polmone[4]
    • Carcinoma uroteliale: Un tipo di cancro alla vescica[4]
    • Tumori stromali gastrointestinali (GIST): Un tipo di tumore che si verifica nel tratto digestivo[5]
    • Cancro al pancreas[6]
    • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)[7]
    • Cancro nasofaringeo: Un tipo di cancro che inizia nella parte superiore della gola dietro il naso[8]
    • Sindromi mielodisplastiche (MDS): Un gruppo di disturbi del sangue in cui il midollo osseo non produce abbastanza cellule del sangue sane[1]

    Epacadostat nella Terapia Combinata

    Molti studi clinici stanno studiando l’epacadostat in combinazione con altri farmaci immunoterapici, in particolare quelli che prendono di mira le proteine PD-1 o PD-L1. Queste combinazioni includono:

    • Epacadostat + Pembrolizumab (Keytruda): Questa combinazione è in fase di studio per il carcinoma timico, GIST e cancro della testa e del collo[3][5][7]
    • Epacadostat + Atezolizumab (MPDL3280A): In fase di studio per NSCLC e carcinoma uroteliale[4]
    • Epacadostat + Durvalumab: In fase di studio per il cancro nasofaringeo[8]
    • Epacadostat + Sirolimus: In fase di studio per tumori solidi avanzati[9]

    L’idea alla base di queste combinazioni è che potrebbero funzionare meglio insieme per stimolare il sistema immunitario contro il cancro rispetto a ciascun farmaco da solo.

    Come viene Somministrato l’Epacadostat

    L’Epacadostat viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato. Alcuni schemi di dosaggio comuni includono:

    • 100 mg due volte al giorno[3]
    • 300 mg due volte al giorno[7]
    • 600 mg due volte al giorno[1]

    È importante notare che il dosaggio ottimale è ancora in fase di determinazione attraverso studi clinici.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, l’epacadostat può causare effetti collaterali. La gamma completa degli effetti collaterali è ancora in fase di studio negli studi clinici. Alcuni potenziali effetti collaterali possono includere affaticamento, nausea e cambiamenti nella conta delle cellule del sangue. Quando usato in combinazione con altri farmaci immunoterapici, potrebbero esserci ulteriori effetti collaterali legati all’iperattività del sistema immunitario[7][8].

    Ricerca in Corso e Prospettive Future

    L’Epacadostat è ancora considerato un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici. I ricercatori stanno conducendo vari studi per determinarne l’efficacia, il dosaggio ottimale e i potenziali effetti collaterali. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • L’uso dell’epacadostat prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) nel cancro della testa e del collo[7]
    • Lo studio degli effetti dell’epacadostat sul sistema immunitario e sul microambiente tumorale[10]
    • L’indagine sui biomarcatori che potrebbero prevedere quali pazienti risponderanno meglio al trattamento con epacadostat[7]

    I risultati di questi studi clinici in corso aiuteranno a determinare il ruolo futuro dell’epacadostat nel trattamento del cancro. Mentre i primi risultati sono promettenti in alcuni tipi di cancro, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi.

    Tipo di Cancro Terapia Combinata Risultati Chiave Misurati Fase dello Studio
    Carcinoma Timico Epacadostat + Pembrolizumab Tasso di risposta, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale Fase II
    Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule, Cancro Uroteliale Epacadostat + Atezolizumab Sicurezza, Tollerabilità, Dose massima tollerata, Tasso di risposta Fase I
    Tumori Stromali Gastrointestinali Epacadostat + Pembrolizumab Tasso di risposta globale, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale Fase II
    Tumori Solidi Avanzati Epacadostat + Sirolimus Sicurezza, Tollerabilità, Dose raccomandata per la Fase 2 Fase I
    Cancro della Giunzione Gastroesofagea e dello Stomaco Epacadostat + Pembrolizumab Sopravvivenza libera da progressione, Tasso di risposta globale Fase II
    Cancro del Pancreas Epacadostat + Pembrolizumab Tasso di risposta obiettiva, Sopravvivenza globale Fase II
    Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo Epacadostat + Pembrolizumab (Neoadiuvante) Tasso di effetto principale del trattamento, Tasso di risposta completa Fase II
    Cancro Nasofaringeo Epacadostat + Durvalumab Miglior tasso di risposta globale, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale Fase II

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’epacadostat e come funziona? L’epacadostat è un farmaco sperimentale che inibisce l’enzima IDO1. Bloccando questo enzima, l’epacadostat può consentire una risposta immunitaria più forte contro le cellule tumorali.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato l’epacadostat? In base ai dati degli studi clinici, l’epacadostat viene studiato per vari tipi di cancro tra cui il cancro al polmone, il cancro gastrico, il cancro al pancreas, il cancro alla testa e al collo e il carcinoma timico.
    • Come viene somministrato l’epacadostat ai pazienti? L’epacadostat viene tipicamente somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di compressa, solitamente due volte al giorno. Il dosaggio esatto varia tra gli studi.
    • Con quali altri farmaci viene combinato l’epacadostat in questi studi? L’epacadostat viene spesso combinato con altri farmaci immunoterapici come pembrolizumab, atezolizumab e durvalumab in questi studi clinici.
    • Quali sono alcuni degli obiettivi principali di questi studi clinici sull’epacadostat? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza e dell’efficacia delle combinazioni di epacadostat, la misurazione dei tassi di risposta tumorale, la valutazione della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale, e l’identificazione di potenziali biomarcatori che possano predire quali pazienti risponderanno meglio al trattamento.

    Studi in corso con Epacadostat

    • Data di inizio: 2018-01-09

      Studio clinico su Pembrolizumab per pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è un tipo di tumore che può ripresentarsi o diffondersi in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non può essere curata con terapie locali. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti: il farmaco…

      Farmaci studiati:
      Portogallo Spagna

    Glossario

    • IDO1: Un enzima che può aiutare le cellule tumorali a eludere il sistema immunitario. L'Epacadostat funziona inibendo questo enzima.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia sono ancora in vita.
    • Response rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che può essere un segno di una condizione o malattia.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
    • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo.
    • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore.