Lo studio riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule, una forma di tumore polmonare. Il farmaco utilizzato in questo studio è il ceritinib, noto anche con il nome in codice LDK378. Questo farmaco viene somministrato in capsule rigide e viene assunto per via orale. Il ceritinib è stato sviluppato per trattare pazienti con tumori positivi al ALK, una particolare mutazione genetica che può influenzare la crescita del tumore.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine del ceritinib e fornire ai pazienti l’accesso al farmaco dopo la conclusione di studi precedenti sponsorizzati da Novartis. I pazienti coinvolti in questo studio hanno già partecipato a un precedente studio con ceritinib e sono stati giudicati dai medici come beneficiari di un trattamento continuato. Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere il ceritinib e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i medici che i pazienti sanno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza del farmaco e per valutare se continuano a trarre beneficio clinico dal trattamento. L’obiettivo principale è monitorare la frequenza e la gravità degli effetti collaterali, mentre un obiettivo secondario è determinare la proporzione di pazienti che mostrano un beneficio clinico durante le visite programmate.