Lo studio clinico si concentra sullasma, una condizione respiratoria comune nei bambini. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Glycopyrronium Bromide (conosciuto anche come NVA237) nei bambini di età compresa tra 6 e meno di 12 anni. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione utilizzando un dispositivo chiamato Breezhaler. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza inattiva, per confrontare i risultati.

Oltre al Glycopyrronium Bromide, lo studio include anche altri farmaci per l’asma come Fluticasone Propionate, Salbutamol e Salmeterol Xinafoate, tutti somministrati per inalazione. Questi farmaci aiutano a ridurre l’infiammazione e migliorare la respirazione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede diverse fasi di trattamento, ciascuna della durata di alcune settimane. Durante queste fasi, verranno monitorati vari parametri come la funzione polmonare e la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nel volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), una misura della capacità respiratoria, dopo due settimane di trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell’asma nei bambini.