La Leucemia Mieloide Cronica in fase cronica (CML-CP) è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con CML-CP che sono stati trattati con almeno due inibitori della tirosina chinasi (TKI) precedenti, come imatinib o nilotinib, ma che non hanno mostrato una risposta molecolare significativa. L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco asciminib, somministrato in compresse rivestite, nel migliorare la risposta molecolare nei pazienti.

Il farmaco asciminib e la sua variante asciminib cloridrato verranno somministrati per via orale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 144 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è osservare la risposta molecolare a 48 settimane dall’inizio del trattamento.

Lo studio mira a ottimizzare il trattamento per i pazienti con CML-CP che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti precedenti. Verranno raccolti dati sulla sicurezza e sull’efficacia del asciminib, con particolare attenzione alla frequenza e alla gravità degli eventi avversi e ai cambiamenti nei valori di laboratorio. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il asciminib possa essere utilizzato per migliorare la gestione della CML-CP in pazienti che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche.