Lo studio clinico si concentra su tumori solidi maligni, che includono tipi di cancro come il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), il carcinoma duttale pancreatico (PDAC) e il cancro del colon-retto (CRC). Questi tumori possono essere avanzati, ricorrenti o metastatici, il che significa che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’attività antitumorale di un nuovo farmaco chiamato DuoBody®-CD40x4-1BB (nome in codice GEN1042), somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti.
Il trattamento principale in esame è il GEN1042, che può essere somministrato da solo o insieme a pembrolizumab, un farmaco già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. In alcuni casi, il trattamento può includere anche la chemioterapia. I farmaci chemioterapici utilizzati nello studio possono includere fluorouracile, cisplatino, gemcitabina cloridrato, carboplatino, pemetrexed disodio e paclitaxel. Lo studio mira a determinare la dose massima tollerata di GEN1042 e a valutare la sua efficacia nel ridurre i tumori.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono i loro tumori. L’obiettivo è capire se il GEN1042, da solo o in combinazione con altri farmaci, può essere un trattamento efficace e sicuro per i tumori solidi maligni. Lo studio prevede diverse fasi, iniziando con l’identificazione della dose sicura e proseguendo con l’osservazione dell’attività antitumorale del trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se il GEN1042 può essere utilizzato in futuro come opzione terapeutica per questi tipi di cancro.











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