Il neuroblastoma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule nervose dei bambini. Questo studio si concentra su pazienti con neuroblastoma ad alto rischio, diagnosticato di recente. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato dinutuximab beta quando viene combinato con regimi di chemioterapia di induzione. La chemioterapia di induzione è un trattamento iniziale per ridurre il tumore prima di altre terapie. I regimi di chemioterapia utilizzati in questo studio sono noti come GPOH e COJEC rapido.

Il dinutuximab beta è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il dinutuximab beta insieme a uno dei due regimi di chemioterapia. I farmaci chemioterapici utilizzati includono dacarbazina, etoposide, cisplatino, carboplatino, ifosfamide, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina solfato, e vindesina. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche soluzioni di supporto come cloruro di sodio, glucosio, e albumina umana per aiutare a gestire gli effetti collaterali del trattamento.

Lo studio mira a identificare la dose più sicura e tollerabile di dinutuximab beta quando combinato con la chemioterapia. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il trattamento influisce sul tumore. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, e i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo stabilito, con controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento e la loro salute generale.