Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati. Questi sono tumori che si sono diffusi o sono difficili da trattare con le terapie standard. Il trattamento in esame include due farmaci: MDNA11 e pembrolizumab. MDNA11 è un tipo di proteina progettata per stimolare il sistema immunitario, mentre pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Pembrolizumab è anche noto con il nome commerciale KEYTRUDA.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di MDNA11, sia da solo che in combinazione con pembrolizumab, nei pazienti con tumori solidi avanzati. Si cercherà di determinare la dose più sicura e efficace di MDNA11 e di osservare i primi segnali di attività antitumorale. I partecipanti riceveranno i farmaci tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo studio si svolgerà in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose sicura e una fase successiva per valutare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio come questi farmaci possono essere utilizzati per trattare i tumori solidi avanzati.
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