La Miastenia Gravis generalizzata รจ una malattia che causa debolezza muscolare e affaticamento. Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da questa condizione. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Iptacopan, somministrato in capsule di gelatina dura. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร di Iptacopan nei pazienti con Miastenia Gravis generalizzata. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se il farmaco aiuta a ridurre i sintomi della malattia, come misurato dalla scala delle attivitร quotidiane della Miastenia Gravis.
Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Dopo i sei mesi iniziali, ci sarร una fase in cui tutti i partecipanti potranno ricevere Iptacopan. Questo aiuterร a capire meglio come il farmaco funziona nel tempo e a raccogliere ulteriori dati sulla sua sicurezza e tollerabilitร .
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