Lo studio riguarda il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che si รจ ripresentato o si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro รจ stato precedentemente trattato con un inibitore del checkpoint immunitario. Il trattamento in esame include l’uso di Monalizumab, un farmaco somministrato tramite infusione, in combinazione con Cetuximab, un altro farmaco per infusione. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo insieme a Cetuximab. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare l’effetto di Monalizumab e Cetuximab rispetto al placebo e Cetuximab in termini di sopravvivenza complessiva.
Durante lo studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร Monalizumab e Cetuximab, mentre l’altro riceverร un placebo e Cetuximab. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza e la risposta al trattamento. Lo studio prevede anche la raccolta di campioni di tessuto tumorale per analizzare specifici biomarcatori. Inoltre, verranno effettuati esami del sangue per misurare la concentrazione di Monalizumab e la presenza di anticorpi contro di esso.
Lo studio si svolgerร in piรน centri a livello globale e si prevede che durerร fino al 2025. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare il loro benessere generale attraverso questionari. I risultati dello studio aiuteranno a capire meglio l’efficacia del trattamento combinato di Monalizumab e Cetuximab rispetto al trattamento con placebo e Cetuximab.
Germania 