Studio sull’efficacia di Durvalumab, Tremelimumab ed Enfortumab Vedotin in pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo non idonei o che rifiutano il cisplatino

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo anomalo e possono formare un tumore. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere un trattamento con cisplatino o che scelgono di non farlo. Il trattamento in studio include una combinazione di farmaci: Durvalumab, Tremelimumab e Enfortumab Vedotin. Durvalumab e Tremelimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre Enfortumab Vedotin è un farmaco che attacca direttamente le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di queste combinazioni di farmaci nei pazienti che devono sottoporsi a cistectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la vescica. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere diverse combinazioni di questi farmaci o un placebo, e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio durerà diversi anni, durante i quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso della malattia.

Il trattamento sarà somministrato principalmente per via endovenosa, il che significa che i farmaci saranno iniettati direttamente nel flusso sanguigno. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre o eliminare il tumore. L’obiettivo finale è migliorare la qualità della vita e aumentare le possibilità di sopravvivenza per i pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere il trattamento standard con cisplatino.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei gruppi di trattamento. Lo studio è progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di farmaci per il trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo.

I farmaci utilizzati includono durvalumab, tremelimumab ed enfortumab vedotin. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa.

2 fase di trattamento

Il paziente riceve il trattamento con i farmaci assegnati. La somministrazione avviene secondo un programma stabilito, che può variare a seconda del gruppo di trattamento.

Il trattamento può includere una combinazione di durvalumab e tremelimumab con enfortumab vedotin o solo durvalumab con enfortumab vedotin.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono monitorate attentamente. Questo include la valutazione di eventuali effetti collaterali, segni vitali, esami di laboratorio e altri parametri clinici.

Il monitoraggio è essenziale per garantire che il trattamento sia sicuro per il paziente.

4 valutazione dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene valutata attraverso vari criteri, come la risposta patologica completa e la sopravvivenza libera da eventi.

Queste valutazioni aiutano a determinare se il trattamento è efficace nel ridurre o eliminare il cancro.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti. I dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza complessiva del trattamento.

I risultati dello studio possono contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Partecipanti con diagnosi confermata di cancro alla vescica che invade il muscolo, documentata tramite esami di laboratorio.
  • Partecipanti con tipi di cellule transizionali o una combinazione di cellule transizionali e non transizionali.
  • Partecipanti con cancro alla vescica in stadio clinico T2-T4aN0/1M0 o con stadio clinico T1N1M0, secondo il manuale di stadiazione del cancro dell’American Joint Committee.
  • Partecipanti che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia o immunoterapia sistemica per il trattamento del cancro alla vescica.
  • Essere in condizioni mediche adeguate per sottoporsi a cistectomia e in grado di ricevere terapia neoadiuvante.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0, 1 o 2 al momento dell’iscrizione. L’ECOG è una scala che misura quanto una persona è in grado di svolgere attività quotidiane.
  • Disponibilità di un campione di tumore prima dell’inizio dello studio.
  • Non idoneo a ricevere il farmaco cisplatino, secondo criteri specifici, o rifiuto di ricevere chemioterapia a base di cisplatino.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane al momento della randomizzazione.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un tipo di cancro alla vescica diverso da quello specificato nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono idonee per il trattamento con cisplatino, un farmaco usato per trattare il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Nfa Lve Gjcvlpibnk Tubyftrwwozzx Gfiy Wiener Neustadt Austria
Odplnnzebvshjt Lghr Gdfd Linz Austria
Mdcuizs Ubbryscbot Oy Gcau Graz Austria
Uhyvipylpznbvhxsinhqk Kjlgq Krems an der Donau Austria
Kfhfeetaysg Dyo Bczhcxqtbaeo Blawmij Wkge Vienna Austria
Cdiwgi Hgeyizilzat Dn Li Cnbb Byrkec Bayonne Francia
Cgbbk Li Cymfm Do Svw Quint-Fonsegrives Francia
Cfswbk Aaxlmct Laveaptrab Nizza Francia
Cwjjtljr Vwfohq Pdoarov ds Bufugx Amiens Francia
Heaqeeax Fiwh Suresnes Francia
Cbzjbh Hwsvcqpgkkq Uqdjxkiadvkbr Dt Szqch Eymvsfo Saint-Priest-en-Jarez Francia
Cmqcbh Ltku Beowgm Lione Francia
Cobqga Jwgd Pxdszl Clermont Francia
Htv Nppe Lilla Francia
Hfeggfk dn lv Tadfqs Marsiglia Francia
Htnpxjqp Cygosb do Lpzc Cpsglj Hbzbacxghuk Lbub Skm Pierre Francia
Ivxdozch Pojdd Cdmrdcyeo Marsiglia Francia
Cwnarf Dx Ckygzzkdmerx Db Gvgku Mcszdubfbyt Montpellier Francia
Smhijxruyqjzm Ukhfrivv Sxyby Foqgemxtac Mm Ttoqir Txettggefgt Mm Pqo Gqc Nürtingen Germania
Enweugsfurnyn Ktebnybf Bqnfik gxous Bielefeld Germania
Mynbdwjzmjeb Hycmdlsdxt Hdhdhijo Hannover Germania
Ufpyuqeodpkvnvfonmpzb Ulw Azj Ulm Germania
Ugdmadonjohbaskxmxffn Mizmpmjk All Münster Germania
Jinceepccpipqfowbnzbgurusv Gcblcax Gießen Germania
Kjxjwhdj dri Uocnvwwvscsu Mbvwfhoz Adq Monaco di Baviera Germania
Uenbyqikfg Hwnlxrmb Cbncgbc Ajy Colonia Germania
Awdqrchzsvbzkvavpwzvbjz gqmlp Bochum Germania
Ulnnilcrnlostisdanoz drg Jmelqkrr Gyqbdhqkqseqvqcodhumth Mtixv Knu Magonza Germania
Uohbcbmzztgluqrfqexde Mmqsxqhmf Aia Magdeburgo Germania
Ucguwzdixexfdsflogzfr Mvarneky Gxrq Mannheim Germania
Mxmhup Hmngcckm Hnnjx -mvewlaeeuxkrrexpxqide ddf Rcmweutvazlmfrwuu Bzrxld Herne Germania
Aqpwnsdlx Hamjfpwn Atene Grecia
Fwrtcyaqmb Pjynmwdkpuw Ukinfruliiygm Awingkrn Gfvvyge Iebim Roma Italia
Iibzmhuz Tdzfhq Byzg Gyhxudpc Ptuky Iy Bari Italia
Igzxbnjw Ecaiqdr Dc Ovwqkfrit Sunocy città metropolitana di Milano Italia
Fwlkymkchk Phrmazqgwxy Utyjpjkayfbcb Carupw Bdalieojsc Ii Fgzfl A Blgifjuve Fdf Roma Italia
Ahoqhaf Okwfshjyaxo S Mzkzf Do Tdeun Terni Italia
Pqe Fhxfzpywxb Dc Cahvg E Rkmonivel Cqnn G Pfapbp Tricase Italia
Atb Nrcypy 2 Nqmr &ugsjcq Obmfbtdk Sosjy Mhrwg dqtqm Gfmtou Pozzuoli Italia
Isbbig Idffsnes Fogyorwntduul Ojicnsmkkkr Roma Italia
Avcogmh Ocojghsxsrr Unmtsfucikujz Ianpdvtii Vtvjrt Verona Italia
Cxiouiw Uxaukyhykd Hndvfjyh Firenze Italia
Uzavfor Ladec Dq Sidor Du Svg Jjus Eswriq Lisbona Portogallo
Uqyxwpm Lvurx Dw Sogor Da Cltjwmr Eqtqqk Coimbra Portogallo
Cmjg Ctrzlh Coqrfrf Angsvwyya Bnwzo Aodrfdvpuc Braga Portogallo
Itmpxrhlh Pwiktdlbt Du Ozuihqzvy Db Puvfp Fgrjhlrje Gehwba Efmmet Porto Portogallo
Ujifstf Lxrzs Dx Snwwx Db Gdmeofzffqzx Exwetm Vila Nova De Gaia Portogallo
Hlwvcsmv Ds Lug Sqyh Lisbona Portogallo
Ldeemfru Seet Lisbona Portogallo
Hrohucti Cgl Tjic Sjqg Lisbona Portogallo
Uhvebbz Lyphe Dr Sueyu Dy Sszfl Majtp Evclmd Lisbona Portogallo
Hhlylpuv Dm La Smpzr Cggb I Sjmg Pif Barcellona Spagna
Hveojaha Clmtzw Dg Bbnrwirun Barcellona Spagna
Hzwhlmwj Uaruqnkgknnoa Dq Nwozizr città di Pamplona Spagna
Hjpvhmdj Cgqpcfy Sug Cjbltu Madrid Spagna
Pipk Tsaux Hugxucij Urmmrajdmyym Sabadell Spagna
Cxrrxstb Hbtpoljhxvje Ujzqqqddjzvtj Imuoywl Mzjeyzd Igfeppcz Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hwvtmfqb Ugeqjjvnojqrk Mlyngpv Dy Vtzdratumh Santander Spagna
Ufifvdmgmydi Mtygcrt Ckgoyxh Ujdlmcy Utrecht Paesi Bassi
Uiirlvezojsw Mfavjyd Chpwghp Gpbnarsdh Groninga Paesi Bassi
Azwzzv Hobkqhoh Breda Paesi Bassi
Rstlgiiyr Zioqgszpln Sevkvnhpi Arnhem Paesi Bassi
Lbrkl Ubruuvmagcdb Mdmkjbl Czvgsdg (srhng Leida Paesi Bassi
Sikjmsm Wswcofwoxj Icd Mvshnvem Krpavfkvm W Kwybrmyjwk Koszalin Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
13.07.2022
Francia Francia
Non reclutando
20.07.2022
Germania Germania
Non reclutando
23.11.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
21.10.2022
Italia Italia
Non reclutando
06.07.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
24.05.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
21.12.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
14.09.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
05.01.2022

Sedi della sperimentazione

Durvalumab è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti per aiutare il loro corpo a riconoscere e attaccare il cancro alla vescica.

Tremelimumab è un altro farmaco che agisce sul sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per potenziare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali, migliorando così l’efficacia del trattamento.

Enfortumab Vedotin è un tipo di terapia mirata che combina un anticorpo con un agente chemioterapico. Questo farmaco si lega specificamente alle cellule tumorali e rilascia il chemioterapico direttamente al loro interno, riducendo il danno alle cellule sane e aumentando l’efficacia del trattamento contro il cancro alla vescica.

Malattie in studio:

Cancro della vescica – Il cancro della vescica è una malattia in cui le cellule della vescica urinaria crescono in modo incontrollato. Inizia spesso nel rivestimento interno della vescica e può progredire invadendo gli strati più profondi della parete vescicale. I sintomi comuni includono sangue nelle urine, dolore durante la minzione e frequente bisogno di urinare. La progressione della malattia può portare alla diffusione delle cellule cancerose ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:55

ID della sperimentazione:
2023-507342-84-00
Codice del protocollo:
D910PC00001 – Volga
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sugli Effetti di Cisplatino e Combinazione di Farmaci sulla Percezione del Parlato nei Pazienti con Cancro

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Finlandia
  • Studio su nadofaragene firadenovec per adulti con rischio intermedio di cancro alla vescica non muscolo-invasivo

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Danimarca Spagna