Lo studio si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti e che non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori possono includere sarcoma epiteloide, tumore rabdoide maligno, carcinoma a piccole cellule dell’ovaio di tipo ipercalcemico, carcinoma midollare renale, e altri. Il trattamento in esame utilizza i Linfociti Infiltranti Tumorali (TILs), che sono cellule del sistema immunitario prelevate dal tumore stesso del paziente, coltivate in laboratorio e poi reinfuse nel paziente per aiutare a combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi TILs autologhi, indicati con il codice VHIO-TIL-01, come terapia unica per i pazienti con tumori avanzati che presentano alterazioni nel complesso SWI/SNF, un gruppo di proteine che aiuta a regolare l’espressione dei geni. I pazienti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare farmaci direttamente nel sangue.

Oltre ai TILs, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Aldesleukin, Fludarabina, e Ciclofosfamide, che sono somministrati per via endovenosa. Questi farmaci aiutano a preparare il corpo a ricevere i TILs e a migliorare la loro efficacia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.