Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata glomerulonefrite membranoproliferativa mediata da complessi immuni idiopatica (IC-MPGN). Questa รจ una condizione che colpisce i reni, causando infiammazione e danni ai piccoli vasi sanguigni all’interno del rene. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato iptacopan, noto anche con il codice LNP023. Questo farmaco viene somministrato in capsule di gelatina dura e viene confrontato con un placebo, che รจ una capsula senza principio attivo.
Lo scopo dello studio รจ dimostrare che l’iptacopan รจ piรน efficace del placebo nel ridurre la proteinuria, che รจ la presenza di proteine nelle urine, dopo sei mesi di trattamento. La proteinuria รจ un segno di danno renale e la sua riduzione puรฒ indicare un miglioramento della salute dei reni. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi.
Durante lo studio, i partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio รจ chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con controlli sui segni vitali e test di laboratorio per verificare eventuali effetti collaterali o miglioramenti della condizione renale.
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