Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio. L’obiettivo è valutare l’efficacia di nuovi trattamenti e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I trattamenti in studio includono l’uso di darolutamide, un inibitore del recettore degli androgeni, e la terapia di deprivazione androgenica (ADT), che può includere farmaci come relugolix, leuprorelin acetate, goserelin acetate, e degarelix. Inoltre, viene utilizzato docetaxel, un farmaco che inibisce la crescita delle cellule tumorali, somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo studio è diviso in due fasi. La fase 2 mira a valutare l’efficacia e la qualità della vita con l’uso di darolutamide in combinazione con la radioterapia standard (SOC RT) rispetto al trattamento standard. La fase 3 si concentra sull’intensificazione del trattamento per migliorare la sopravvivenza libera da metastasi, utilizzando la PSMA PET/CT, una tecnica di imaging avanzata per rilevare le lesioni tumorali. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a diversi gruppi di trattamento e seguiti per un periodo massimo di 96 settimane.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati o un placebo. L’efficacia dei trattamenti sarà valutata attraverso vari parametri, tra cui la sopravvivenza libera da metastasi e la qualità della vita. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata ad alto rischio e migliorare la vita dei pazienti affetti da questa malattia.
Belgio 
