La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio mira a valutare la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato Astegolimab. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e viene studiato per vedere come si comporta nel tempo nei pazienti con BPCO.
Oltre ad Astegolimab, lo studio coinvolge anche altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la BPCO. Questi includono Salmeterol, un farmaco in polvere per inalazione che aiuta a mantenere aperte le vie respiratorie, e Prednisolone, un corticosteroide in compresse che riduce l’infiammazione. Altri farmaci studiati sono Salbutamol, Umeclidinium, Fluticasone Propionate e Ipratropium Bromide, tutti utilizzati per migliorare la respirazione nei pazienti con BPCO.
Lo scopo principale dello studio è verificare la sicurezza di Astegolimab nel lungo periodo. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra sull’osservazione degli effetti del farmaco nel tempo. I risultati aiuteranno a capire meglio come Astegolimab può essere utilizzato in modo sicuro per trattare la BPCO.
1inizio dello studio
Il paziente inizia lo studio dopo aver completato un periodo di trattamento di 52 settimane in uno studio precedente.
Il paziente deve essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo dello studio.
2somministrazione di <b>astegolimab</b>
Il paziente riceve astegolimab sotto forma di soluzione per iniezione.
La somministrazione avviene per via sottocutanea.
3trattamento con farmaci per inalazione
Il paziente utilizza diversi farmaci per inalazione per gestire la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD).
I farmaci includono salmeterol, salbutamol, umeclidinium, fluticasone propionate e ipratropium bromide.
4trattamento orale
Il paziente assume prednisolone per via orale come parte del trattamento.
5monitoraggio della sicurezza
Durante lo studio, viene monitorata l’incidenza e la gravità di tutti gli eventi avversi, inclusi quelli gravi e quelli di particolare interesse.
Il monitoraggio include anche eventi avversi che portano alla morte o all’interruzione del trattamento.
6conclusione dello studio
Lo studio è previsto per concludersi il 30 giugno 2027.
L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di astegolimab nei pazienti con COPD.
Chi può partecipare allo studio?
Essere in grado di seguire le indicazioni dello studio, secondo il giudizio del medico responsabile.
Aver completato il periodo di trattamento di 52 settimane in uno degli studi precedenti, chiamati Studio GB43311 o Studio GB44332.
Essere di sesso femminile o maschile.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Questa è una malattia polmonare che rende difficile respirare.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
Siti verificati e consigliati
Nessun sito trovato in questa categoria
Siti verificati
Nessun sito trovato in questa categoria
Altri siti
Nome del sito
Città
Paese
Stato
Framol-Med GmbH
Rheine
Germania
Pneumology Dr. med. Jan Feimer
Monaco di Baviera
Germania
KPPK GmbH
Coblenza
Germania
Praxis Dr. Förster – Praxis für Kardiologie und Pneumologie
Berlino
Germania
Ordination Dr. Robert Voves
Feldbach
Austria
Pneumocare
Namur
Belgio
Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
Cluj-Napoca
Romania
Fundatia Dr. Victor Babes
Bucarest
Romania
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
Catania
Italia
Ordinace chorob plicnich s.r.o.
Praga
Repubblica Ceca
Hospital Universitario La Paz
Madrid
Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Sevilla
Spagna
MICHAŁ BOGACKI DOBROSTAN
Polonia
Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
Lublino
Polonia
Viltis Medica Sp. z o.o.
Trzebnica
Polonia
Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
Bydgoszcz
Polonia
Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j.
Bydgoszcz
Polonia
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
Ostrowiec Świętokrzyski
Polonia
PRYWATNY GABINET LEKARSKI GINEKOLOGIA I POŁOŻNICTWO ULTRASONOGRAFI Prof. Jacek Suzin
Łódź
Polonia
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek. Krzysztof Lis
Kielce
Polonia
EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Śmiałek
Polonia
Centermed Sp. z o.o.
Tarnów
Polonia
“Medical Center Pulmo-2018” EOOD
Haskovo
Bulgaria
Medical Centre Pratia Clinic ЕООD
Lovech
Bulgaria
Medical Center Hera EOOD
Bulgaria
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Repubblica Ceca
Velocity Clinical Research Grosshansdorf GmbH
Berlino
Germania
Odense University Hospital
Odense
Danimarca
Klinikverbund Allgaeu gGmbH
Kempten
Germania
Szxvcdvaudpyvh Dyw marz Surrxvhyp
Peine
Germania
Plyoqtbhookwy il Sxajpsfvxyggjk Dityv mbtg Ksepmc Siavfr Hbwnytoq uwo Gowtdaobgf
Hannover
Germania
Riryk Kkuwhiww Rykhcobwq
Rosenheim
Germania
Zppmvhy Fud Azlhuxxdv Pxpwkqkjfysjsc Fyyunupwn Mvcwcmo Gnu
Astegolimab è un farmaco studiato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di astegolimab nei pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo è capire se il farmaco può essere utilizzato in modo sicuro per periodi prolungati, monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse che potrebbero verificarsi con l’uso continuato.
Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD) – È una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un’ostruzione persistente del flusso d’aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso causata dall’esposizione prolungata a sostanze irritanti, come il fumo di sigaretta. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, portando a una riduzione della capacità polmonare e a episodi di esacerbazione. Questi episodi possono essere scatenati da infezioni respiratorie o dall’inquinamento atmosferico. La gestione della malattia si concentra sulla riduzione dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comodità per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalità dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformità con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.