Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Astegolimab in Pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio mira a valutare la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato Astegolimab. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e viene studiato per vedere come si comporta nel tempo nei pazienti con BPCO.

Oltre ad Astegolimab, lo studio coinvolge anche altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la BPCO. Questi includono Salmeterol, un farmaco in polvere per inalazione che aiuta a mantenere aperte le vie respiratorie, e Prednisolone, un corticosteroide in compresse che riduce l’infiammazione. Altri farmaci studiati sono Salbutamol, Umeclidinium, Fluticasone Propionate e Ipratropium Bromide, tutti utilizzati per migliorare la respirazione nei pazienti con BPCO.

Lo scopo principale dello studio è verificare la sicurezza di Astegolimab nel lungo periodo. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra sull’osservazione degli effetti del farmaco nel tempo. I risultati aiuteranno a capire meglio come Astegolimab può essere utilizzato in modo sicuro per trattare la BPCO.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio dopo aver completato un periodo di trattamento di 52 settimane in uno studio precedente.

Il paziente deve essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo dello studio.

2 somministrazione di <b>astegolimab</b>

Il paziente riceve astegolimab sotto forma di soluzione per iniezione.

La somministrazione avviene per via sottocutanea.

3 trattamento con farmaci per inalazione

Il paziente utilizza diversi farmaci per inalazione per gestire la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD).

I farmaci includono salmeterol, salbutamol, umeclidinium, fluticasone propionate e ipratropium bromide.

4 trattamento orale

Il paziente assume prednisolone per via orale come parte del trattamento.

5 monitoraggio della sicurezza

Durante lo studio, viene monitorata l’incidenza e la gravità di tutti gli eventi avversi, inclusi quelli gravi e quelli di particolare interesse.

Il monitoraggio include anche eventi avversi che portano alla morte o all’interruzione del trattamento.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi il 30 giugno 2027.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di astegolimab nei pazienti con COPD.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in grado di seguire le indicazioni dello studio, secondo il giudizio del medico responsabile.
  • Aver completato il periodo di trattamento di 52 settimane in uno degli studi precedenti, chiamati Studio GB43311 o Studio GB44332.
  • Essere di sesso femminile o maschile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). Questa è una malattia polmonare che rende difficile respirare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Framol-Med GmbH Rheine Germania
Pneumology Dr. med. Jan Feimer Monaco di Baviera Germania
KPPK GmbH Coblenza Germania
Praxis Dr. Förster – Praxis für Kardiologie und Pneumologie Berlino Germania
Ordination Dr. Robert Voves Feldbach Austria
Pneumocare Namur Belgio
Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca Romania
Fundatia Dr. Victor Babes Bucarest Romania
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Ordinace chorob plicnich s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
MICHAŁ BOGACKI DOBROSTAN Polonia
Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o. Lublino Polonia
Viltis Medica Sp. z o.o. Trzebnica Polonia
Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz Bydgoszcz Polonia
Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. Bydgoszcz Polonia
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Ostrowiec Świętokrzyski Polonia
PRYWATNY GABINET LEKARSKI GINEKOLOGIA I POŁOŻNICTWO ULTRASONOGRAFI Prof. Jacek Suzin Łódź Polonia
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek. Krzysztof Lis Kielce Polonia
EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Śmiałek Polonia
Centermed Sp. z o.o. Tarnów Polonia
“Medical Center Pulmo-2018” EOOD Haskovo Bulgaria
Medical Centre Pratia Clinic ЕООD Lovech Bulgaria
Medical Center Hera EOOD Bulgaria
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Repubblica Ceca
Velocity Clinical Research Grosshansdorf GmbH Berlino Germania
Odense University Hospital Odense Danimarca
Klinikverbund Allgaeu gGmbH Kempten Germania
Szxvcdvaudpyvh Dyw marz Surrxvhyp Peine Germania
Plyoqtbhookwy il Sxajpsfvxyggjk Dityv mbtg Ksepmc Siavfr Hbwnytoq uwo Gowtdaobgf Hannover Germania
Riryk Kkuwhiww Rykhcobwq Rosenheim Germania
Zppmvhy Fud Azlhuxxdv Pxpwkqkjfysjsc Fyyunupwn Mvcwcmo Gnu Marburgo Germania
Bxfkhtggwqsbrfbneqldmzdzieyk Buc Panfc Dtz Myt Gbrizhz Heomnatz Dut Mac Arhygmm Byyvvz Gev Lipsia Germania
Mgdydoztdibqy Vrcvgodqviwkszjdhy Jqft Gvf Deggingen Germania
Pvondvxyhrt Stjlxtvhptwoh uqh Ohwaouvfs ay Dspby Etnf Drjtccscij Brwwjhix Fcojzl Sslsbl Wvcvtebcmpisivgrop Mkffkdu Hvbxcs uxs Ppwrp Dby mwky Gzdazql Sntkuozn Pzjgifsfqudmz Augusta Germania
Urauhntpqnnbqlvawyauu Fsmtubpcv Air Francoforte sul Meno Germania
Aceorodyo Meu Bzrdhg Gita Landsberg am Lech Germania
Sfbyrebadwfbhe Dus mble Cawtk Kxgcfv Francoforte sul Meno Germania
Plczth Spxzzqx Dvxkhmyxx Gprd Darmstadt Germania
Mlxi Rtxqzdmk Gnun Berlino Germania
Bgthcqaqmixp Fggozvn Wuijkqy Ifzqozgx fqij kzgltmxpd Fvwelzzvo Gvza Nuova Ulma Germania
Sqp Md Genl Magdeburgo Germania
Tehcatvjaupf Hhfbicaoce gbfdb Heidelberg Germania
Szxlgbzqjquuk Bzkrhravgkrhmjpiet Cytymidj Szqrjftcix Ufx Luuydoe Smhvdim Gds Berlino Germania
Lzmpvraisdkxchfm Iypsrixbzzx Immenhausen Germania
Ipp Puuuwxgudsn Ggrx &gtiv Cyg Kt Magonza Germania
Caqpsqhi Stxizqk Pidars Berlino Germania
Mk Cdsagtgr Rdbsfmnnarr Rdxjzhwg Hbvpyil Gfex Amburgo Germania
Mhfmhtmgdpo Etwfs Blljept Essen Germania
Sbhteiquqemgyxmh Sqvhplh Guyj Lipsia Germania
Ctyp Slhvtdncpuvros Bvrqmwp Guto Bamberga Germania
Omoprdlcmu fub lxnx dimzmhv Linz Austria
Arpo Swpkqadjwfcz Malines Belgio
Mtdas Thuin Belgio
At Dtfbe Roeselare Belgio
Chcnya hrpeewyjrbh uccvxcxqqsybe dr Loopc Belgio
Amcowjk Ukhmyjllxa Hxiuqbem Edegem Belgio
Uwj Mncqumcekznh Yvoir Belgio
An Sgqzbz Bckodobnmkppavc Afxc Bruges Belgio
Cstadqhsh Udjdnhmikiolcu Syghutxit Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Uk Lybnit Lovanio Belgio
Ui Bljiovs Jette Belgio
Aswgph Al Stoccolma Svezia
Fbbswawowr Mzhfbvq i Seoxzgiux Ab Lidingo Svezia
Pzqfquclni Ay Malmö Svezia
Popzanr i Swanjdpsd Aj Stoccolma Svezia
Cnlwssdio Mfjdmlw Sgs Riga Lettonia
Dtuoqefkux Rdonipaq Hgioqgkq Skk Daugavpils Lettonia
Pbhnj Siblsnrm Cmmizhcg Uiowumkvmr Hrgmwqxl Riga Lettonia
Rhygi 1w sqsvvqdo Sfy Riga Lettonia
Iewny Kquvuqogl Spcutdgft Zwolle Paesi Bassi
Mrxngzr Mcxloyw Ctmemyn Amersfoort Paesi Bassi
Dilaujlxlj Ztfafobtkx Hoorn Paesi Bassi
Zdxublcxut Mqvhxla Ceaofsd Smxnrjppy Heerlen Paesi Bassi
Sqbgduxty Miebfvn Zaqummuvqg Groninga Paesi Bassi
Avhqme Hrmhbpsd Breda Paesi Bassi
Ssnrffusk Cjhiivywa Zmelsbhsax Eindhoven Paesi Bassi
Angfclm Uwfruqywof Hepcspju Aalborg Danimarca
Gvvendnw Htajqwxo Hellerup Danimarca
Ldtfkehflf Hjavibsg Vejle Danimarca
Hjsoteir Hktsoewa Hvidovre Danimarca
Hprdufx Swfjs Jomyup Marsiglia Francia
Hzvnbea Du Lo Cphqu Rzubov Lione Francia
Cructbog Di Lwmmdiaqixmars Amiens Francia
Cnwtjy Huqyzzzauwq Ufxuonffyfbdt Dg Noap Nizza Francia
Chkgvrf Mocjrdq Dn Dophbudbgr Sb Ttsouslxf Aomwpffer Nzrelx Srbewg Brașov Romania
Svehpkuz Jxzrnzne Df Uuwmgyc Swrbzot Igwv Cwq Nhk Szcqgib Suceava Romania
Ejvmgtjifzac Sikb Atene Grecia
Aucltj Nazdk Hfpnansc Atene Grecia
Urcqvkbaie Ghuazxc Hzlaocio Oq Hmpbbgsok Candia Grecia
Gzlurs Nubcawgbnr Tshsqqictjuux Gtonui Pukkgzwpuavl Salonicco Grecia
Ujvcnamqpu Gmlxhzk Htctjmop Ox Iffhqwnd Giannina Grecia
Aujykng Orjtywxyvqe Upxgwehvspzaq Pioaderaxys Pmcfc Gpqlmfhw Palermo Italia
Upjzvuilog Htprjgib Or Fvhpyvr Ferrara Italia
Aecwczd Orkwubuykqi Due Ciflj Napoli Italia
Fssfzshwas Ibosr Puilhyzehqm Stj Msaspx Pavia Italia
Osnakaf pkvjfa avsfhudnx Omivt sgrcv Opava Repubblica Ceca
Nkrbkjaxs Tktjf acml Tábor Repubblica Ceca
Pmvesa Snyoytlns Tvtbukv slctee Teplice Repubblica Ceca
Pkckvm ardxaedub Kiejtuo satwnd Praga Repubblica Ceca
Sxzxpxo Chzri squetn Praga Repubblica Ceca
Mjwtiudqy sprdgo Jindřichův Hradec Repubblica Ceca
Kyrvwr sejkph Tábor Repubblica Ceca
Hshmdxkp Uubrsucsafwxp Mkzfdsm Dz Vlhmcnbvyc Santander Spagna
Hazywukr Ukiplqyngmrdn Dk Tumxueml Torrejón de Ardoz Spagna
Hydcsbnd Cmrkpzh Uhgkcdnfkrajh Dy Vrmgrqxd Spagna
Uvqwiapmfg Hfhveaqx Sej Eyejupo Palma di Maiorca Spagna
Hogbzjjx Uognchrswgcml Vznttg Dy Llu Nzjixg Granada Spagna
Hptfsuce Utipqdqauszjr Vmcxtx Dd Lb Vnqumugx Malaga Spagna
Hbqkwomc Gemlchm Utioapnznguml Gsdsrybk Mjfcaqe Madrid Spagna
Hheqisvw Dk Lw Sztlo Covg I Sfgq Plh Barcellona Spagna
Hhlvqgnc Veoszl Xrnxs Ijjvzfxbotcpj Benalmádena Spagna
Cdmcalru Hadglehvcqte Ukddlvcakbcor Dj Scbccvge città di Santiago de Compostela Spagna
Hzgfsagi Dq Mghvme Merida Spagna
Haknnjdc Uqbasumfkcbmp Fbxubyhuy Jtoarva Dyjt Madrid Spagna
Hbugywvn Uomwszzxtegfk Dw Lx Ratbpi Algeri Spagna
Aua Pvtcm Nszd Ah Dydgjvrdoj Jq Dxwhjxofz Radom Polonia
Pzkoihnp Phymmymp Lzfroywx Abbo Śojrenpurv – Iqvxgzis Kubiigwj Ksawerów Polonia
Duodbtx Ccddce Spi z ofla Cracovia Polonia
Pthasd Gtiagesc Gpcinh Mxvyvkh Kmknfqtz Sopg Sosnowiec Polonia
Edb Spdpmeq Siedlce Polonia
Lryxnus Sqqihrbmgte Jo Mjjezszbxd I Pnmeubyys Polonia
Krantcn Caqlqp Myixbdvkzz Jmicmf Soexgrvbxcblwpx Pwqdbcsz Gfbmguqyzobemyyyvadrotlva Sosnowiec Polonia
Ers Łpur Łódź Polonia
Cqycgwu Mphhtomi Aqjhnjs Btwufzv Kznxvtiew Cracovia Polonia
Cgeqdzi Mexmejpa Lqgxgzk Jeijfq Łorn Chojnice Polonia
Chexyij Bngnd Kdoauhdjnim Plcun Nnfvpk Lmrrjmp syxrl Polonia
Cfoydsv Avajpziqrzh Tgcjli Htmudf Sfp z otmj Poznań Polonia
Cftlzje Mvhixeos Okuppgbaaz Mfyg Sxe jw Białystok Polonia
Euc Lydzda Lublino Polonia
Gaoittf Pjdwtidefxuc i Dhicxqndrjj Cmebku Aclyklkgsysx Diorte Mjbvk Mazdjyn Stettino Polonia
Ctouddt Mjjnxvnh Koogabvdj Zoppot Polonia
Toyub Pduugaidjck Noaxvwyntrf Cetiaqg Mgszmaqs Sbp z okei Nowa Sól Polonia
Cwksuie Mdiuehnp Khnpqk Rfvwbt Brlzltwoowsxrg I Elu Kwrztwecoe Sus jn Bydgoszcz Polonia
Sqryclglqyg Hlwzermq Fuj Anrjsh Tonlrtrvk Ok Pqxyeurnj Dvzeczbl Pxmzpn Ersp Pernik Bulgaria
Mivfjbd Crwivx Rmpckdqk Eeipjq Olh Varna Bulgaria
Mcigpbmmpzhf Htsuoqxm Fwl Afiesu Tcmbhjfla Dwa Biaqgl Svysqdhr Ad Smoljan Bulgaria
Ulxxjeiqdl Mxkoydpvkznj Hmftwcax Fpw Albbpt Tiwvfhewc Svpmq Gkxrkw Efk Plovdiv Bulgaria
Smxtvoamcyl Hmklxgxt Fzb Aorywn Tnohgjkna Oa Prbpjdfluqawtuejko Dzzefoqu Vdfbo /mpvganm Vitjzv Ehzx Vratsa Bulgaria
Moltmpwjgkpi Hblrdnzk Fqm Aryujd Thrwtrzbs Dne Tocm Vnajjxe Ay Gabrovo Bulgaria
Dcufjeqgnqa Asa Ckawywgcpcjj Cnmtav Caplif Lnkp Sofia Bulgaria
Mncbkvchqwoe Hqmmhewd Fll Aneqta Tjyqakaug Slfqt Enqmpnyvgcdpxbbkxerkpf Egnz Dimitrovgrad Bulgaria
Aguebhcuw Mwyzwlq Ciejwa Ogp Dupnica Bulgaria
Uqlncfvqrl Mkikfjsfubmihtarz Hmteyliq Fex Agbaty Thdyesmkk Pmzhihf Ap Plovdiv Bulgaria
Swixspblpquqte Bjfjsej Zp Aqkbken Lmavzynn Np Pgwvjgofypbdvjcntwid Zfivktdlrosz Da Nncpqy Pqwewnjwknnmmvwtah Eagu Pazardžik Bulgaria
Mvcwzsgrqbmyg Bclrlmhl Ze Apwurac Lsalwnuk Pbqi Av Blagoevgrad Bulgaria
Mqznigc Ccjshh Hxah Eowf Sofia Bulgaria
Uzbdvw Mjzcrse Colakg Ewuy Plovdiv Bulgaria
Mgxzsrh Cnizqk Ntu Rpcnglhalkqnmb Cjevhu Edux Stara Zagora Bulgaria
Macaxkh clgmyx Tpjz Loff Veliko Tărnovo Bulgaria
Mmjyhgkrlemv Hrclxufq Fnq Ahocee Tyirkezkx &jskaqq Soagrf Ao Šumen Bulgaria
Mzycwpt Chnsvg Myahbapuka Pzmdwp Ojq Pleven Bulgaria
Dubthlybadgtrhhcwzkuavn Csxreb Amuzwvmxincbt Enrn Sofia Bulgaria
Mgzphjxzwbyt Hvigprqz Fhi Aokfpo Tmsoabulo Sppwoqul Ar Silistra Bulgaria
Mqycixk Cgdofe Stknrvt Srmup Etok Sofia Bulgaria
Uzcbqezkud Mohxvuvsjvof Hkcbxxxo Fxa Auyokf Tcvilapdh Axo Earkrioqy Mfkaisue N I Pglydjp Sofia Bulgaria
Ojpavycvo Elvfvj Kgic Mosonmagyaróvár Ungheria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
18.11.2024
Belgio Belgio
Non reclutando
27.11.2023
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
09.11.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
09.11.2023
Francia Francia
Non reclutando
03.11.2023
Germania Germania
Non reclutando
02.11.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
17.10.2024
Italia Italia
Non reclutando
17.12.2024
Lettonia Lettonia
Non reclutando
15.10.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
04.12.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
09.11.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
15.11.2023
Romania Romania
Non reclutando
07.11.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
05.12.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
21.11.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
03.03.2025

Sedi della sperimentazione

Astegolimab è un farmaco studiato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di astegolimab nei pazienti affetti da questa condizione. L’obiettivo è capire se il farmaco può essere utilizzato in modo sicuro per periodi prolungati, monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse che potrebbero verificarsi con l’uso continuato.

Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD) – È una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un’ostruzione persistente del flusso d’aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso causata dall’esposizione prolungata a sostanze irritanti, come il fumo di sigaretta. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, portando a una riduzione della capacità polmonare e a episodi di esacerbazione. Questi episodi possono essere scatenati da infezioni respiratorie o dall’inquinamento atmosferico. La gestione della malattia si concentra sulla riduzione dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:15

ID della sperimentazione:
2022-502501-15-00
Codice del protocollo:
GB43374
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna