Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della perdita dell’udito neurosensoriale nei pazienti affetti da cancro ai testicoli che ricevono il farmaco cisplatino, noto per causare danni all’udito. Il farmaco in studio, chiamato ACOU085, รจ un gel speciale che si trasforma con la temperatura e viene somministrato tramite iniezione nell’orecchio. L’obiettivo principale รจ valutare se ACOU085 puรฒ prevenire la perdita dell’udito causata dal cisplatino.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi ripetute di ACOU085 o un placebo, che รจ una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per la sicurezza e la tollerabilitร del trattamento, oltre che per l’efficacia nel prevenire la perdita dell’udito.
Lo studio si svolgerร in piรน centri e durerร fino al 2025. I pazienti saranno seguiti durante e dopo il trattamento per valutare eventuali cambiamenti nell’udito e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ determinare se ACOU085 puรฒ essere un’opzione sicura ed efficace per proteggere l’udito nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino.
Germania 