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Studio sull’Osteoartrite del Primo Articolazione Carpometacarpale: Triamcinolone Acetonide, Cloruro di Sodio o Terapia Occupazionale per Pazienti con Dolore Infiammatorio

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell’articolazione carpometacarpale-1, che è la base del pollice. Questa condizione può causare dolore e difficoltà nei movimenti quotidiani. Il trattamento in esame include iniezioni intra-articolari di triamcinolone acetonide, un tipo di steroide, e cloruro di sodio, noto anche come soluzione salina. Inoltre, viene valutato un intervento di terapia occupazionale multimodale.

Lo scopo dello studio è determinare se le iniezioni di steroidi sono più efficaci delle iniezioni di soluzione salina nel ridurre il dolore dopo 4 settimane. Inoltre, si confronta l’efficacia delle iniezioni di steroidi, delle iniezioni di soluzione salina e della terapia occupazionale dopo 12 settimane. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel dolore e nella funzionalità della mano.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento assegnato e vengano seguiti per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare il dolore e la funzionalità della mano. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione dell’osteoartrite dolorosa alla base del pollice.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico denominato PICASSO, che si concentra sull’osteoartrite dolorosa e infiammatoria dell’articolazione carpometacarpale-1.

L’età del paziente deve essere compresa tra 40 e 85 anni e deve avere un’osteoartrite confermata tramite radiografie o ecografie.

2 somministrazione del trattamento

Il paziente riceve un’iniezione intra-articolare di triamcinolone acetonide o soluzione salina nel giunto carpometacarpale-1.

Il triamcinolone acetonide è un corticosteroide somministrato come sospensione per iniezione, mentre la soluzione salina è un solvente per uso parenterale.

3 valutazione a 4 settimane

Dopo 4 settimane, viene valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attività, utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia delle iniezioni di corticosteroidi rispetto alle iniezioni di soluzione salina.

4 valutazione a 12 settimane

Dopo 12 settimane, viene nuovamente valutato il cambiamento del dolore alla base del pollice durante le attività.

Viene confrontata l’efficacia delle iniezioni di corticosteroidi, delle iniezioni di soluzione salina e di un intervento di terapia occupazionale multimodale.

5 monitoraggio continuo

Durante lo studio, vengono monitorati vari parametri come il dolore alle articolazioni delle dita, la forza di presa e l’uso di analgesici.

Le valutazioni avvengono a intervalli regolari: all’inizio dello studio, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane e a 104 settimane.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 ottobre 2027.

I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia dei trattamenti per l’osteoartrite dell’articolazione carpometacarpale-1.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 85 anni.
  • Presenza di osteoartrite nell’articolazione carpometacarpale (CMC-1) confermata da radiografie o esame ecografico. L’osteoartrite è una condizione che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigidità.
  • Infiammazione nell’articolazione CMC-1 confermata da ecografia, con un grado di sinovite in scala di grigi da 1 a 3. L’infiammazione è una reazione del corpo che può causare gonfiore e dolore.
  • Dolore nell’articolazione CMC-1 di almeno 3 su una scala numerica da 0 a 10 (NRS) a riposo o durante le attività, sia nella fase di pre-screening che di screening. La scala NRS è un modo per misurare l’intensità del dolore, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore immaginabile.
  • Il paziente deve essere valutato come idoneo per l’uso proposto di Kenacort-T, un tipo di trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’altra malattia infiammatoria oltre all’osteoartrite. L’osteoartrite è una condizione in cui le articolazioni si consumano e causano dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un’iniezione di corticosteroidi nell’articolazione interessata nelle ultime 4 settimane. I corticosteroidi sono farmaci che riducono l’infiammazione.
  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico all’articolazione interessata negli ultimi 6 mesi.
  • Non possono partecipare persone che hanno un’allergia conosciuta ai corticosteroidi o ad altri componenti utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono attualmente coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio o mettere a rischio la loro salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
24.11.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Corticosteroidi intraarticolari: Questi farmaci vengono iniettati direttamente nell’articolazione per ridurre l’infiammazione e il dolore. Sono utilizzati per trattare l’artrite infiammatoria dolorosa, in particolare nell’articolazione carpometacarpale-1.

Salina: Una soluzione salina viene iniettata nell’articolazione come parte del confronto nel trial. Anche se non ha effetti terapeutici diretti, viene utilizzata per valutare l’efficacia dei corticosteroidi rispetto a un trattamento neutro.

Terapia occupazionale multimodale: Questo intervento include diverse tecniche e strategie per aiutare i pazienti a gestire il dolore e migliorare la funzionalità dell’articolazione colpita. Può includere esercizi, l’uso di tutori e altre tecniche per migliorare la qualità della vita dei pazienti con artrite.

Malattie in studio:

Osteoartrosi dell’articolazione carpometacarpale del pollice – L’osteoartrosi è una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce la cartilagine e le ossa sottostanti. Nell’articolazione carpometacarpale del pollice, questa condizione provoca dolore e rigidità, specialmente durante i movimenti o le attività che coinvolgono il pollice. Con il tempo, la cartilagine si consuma, portando a un contatto osso su osso che può causare ulteriore dolore e infiammazione. La progressione della malattia può portare a una riduzione della mobilità e della forza del pollice, influenzando la capacità di afferrare e manipolare oggetti. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l’età.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:11

ID della sperimentazione:
2023-505254-17-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza del metilprednisolone intramuscolare in pazienti con osteoartrite della mano

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