Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, che include due tipi specifici: dermatomiosite e polimiosite. Queste sono malattie che causano debolezza muscolare e infiammazione. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PF-06823859, noto anche come dazukibart, rispetto a un placebo. Il dazukibart รจ un tipo di anticorpo progettato per agire contro una proteina specifica nel corpo.
Oltre al dazukibart, lo studio coinvolge anche altri farmaci come metotrexato, azatioprina, metilprednisolone, desametasone, betametasone, prednisolone, deflazacort, triamcinolone acetonide, budesonide, prednisone, leflunomide, micofenolato mofetile, idrossiclorochina, e proguanil cloridrato. Questi farmaci sono utilizzati per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie e autoimmuni.
Lo studio รจ progettato per durare fino a 52 settimane e coinvolge la somministrazione di dazukibart tramite iniezione endovenosa. I partecipanti riceveranno il trattamento o un placebo e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi muscolari e la sicurezza del farmaco. L’obiettivo principale รจ vedere se il dazukibart puรฒ ridurre i sintomi muscolari nei pazienti con dermatomiosite e polimiosite attive. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere le loro terapie di base stabili, che possono includere corticosteroidi o immunosoppressori.
Belgio 
Bulgaria 
Francia 
Germania 
Italia 
Polonia 
Slovacchia 
Spagna 
Svezia 
Ungheria 