Lo studio riguarda le infezioni batteriche aerobiche Gram-negative, che sono infezioni causate da un tipo specifico di batteri. Queste infezioni possono includere infezioni del tratto urinario complicate, infezioni intra-addominali complicate, polmonite acquisita in ospedale o associata a ventilazione meccanica, e sepsi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato cefiderocol, noto anche con il nome commerciale Fetcroja. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è valutare come il corpo dei bambini molto piccoli, da appena nati fino a meno di 3 mesi di età, reagisce al cefiderocol. Si vuole capire come il farmaco viene assorbito, distribuito e eliminato dal corpo, e verificare la sua sicurezza e tollerabilità. I bambini coinvolti nello studio sono ricoverati in ospedale e hanno infezioni sospette o confermate da batteri Gram-negativi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il cefiderocol per un periodo massimo di 14 giorni. Alcuni bambini riceveranno una singola dose, mentre altri riceveranno dosi multiple. I ricercatori monitoreranno attentamente i bambini per osservare eventuali effetti collaterali e per raccogliere dati su come il farmaco si comporta nel loro corpo. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.