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Setanaxib

Setanaxib, noto anche come GKT137831, è un farmaco promettente attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni. Questo articolo esplora la ricerca in corso su Setanaxib, compreso il suo uso nel trattamento della Sindrome di Alport, della Colangite Biliare Primitiva (PBC) e del Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo (SCCHN). Discuteremo il meccanismo d’azione del farmaco, il suo profilo di sicurezza e i potenziali benefici che può offrire ai pazienti con queste condizioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Setanaxib?

Il Setanaxib, precedentemente noto come GKT137831, è un nuovo farmaco in fase di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni mediche[1]. È un medicinale innovativo che prende di mira specifiche proteine nel corpo chiamate NADPH NOX1/4[2]. Il Setanaxib è una piccola molecola che appartiene a una classe chimica chiamata pirazolpiridindione[2].

Come Funziona il Setanaxib

Il Setanaxib agisce inibendo (bloccando) l’attività delle proteine NADPH NOX1/4 nel corpo[2]. Queste proteine sono coinvolte nella produzione di determinate molecole che possono causare infiammazione e danni ai tessuti in varie malattie. Inibendo queste proteine, il Setanaxib potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e proteggere gli organi dai danni in certe condizioni mediche.

Condizioni Mediche Trattate con il Setanaxib

Il Setanaxib è in fase di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni mediche, tra cui:

  • Sindrome di Alport: Un disturbo genetico che colpisce i reni, gli occhi e l’udito[2].
  • Colangite Biliare Primaria (PBC): Una malattia cronica del fegato che può portare a danni epatici e cicatrici[3].
  • Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (SCCHN): Un tipo di cancro che colpisce la bocca, la gola o altre aree della testa e del collo[4].

Studi Clinici e Ricerca

Il Setanaxib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza per diverse condizioni:

  • Studio sulla Sindrome di Alport: Uno studio di Fase 2a sta valutando il Setanaxib in pazienti con Sindrome di Alport, concentrandosi sulla sua sicurezza, su come il corpo elabora il farmaco e sui suoi potenziali benefici[2].
  • Studio sulla Colangite Biliare Primaria (PBC): Lo studio TRANSFORM di Fase 2b sta esaminando come il Setanaxib influisce sulla funzione epatica e sui sintomi come affaticamento e prurito nei pazienti con PBC[3].
  • Studio sul Cancro della Testa e del Collo: Uno studio di Fase 2 sta investigando se l’aggiunta di Setanaxib a un farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab possa migliorare i risultati per i pazienti con cancro della testa e del collo ricorrente o metastatico[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del Setanaxib varia a seconda della condizione trattata e dello specifico studio clinico. Alcuni esempi includono:

  • Per la Sindrome di Alport: 1200 mg/giorno per pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni, e 1600 mg/giorno per pazienti di 18 anni e oltre[2].
  • Per la Colangite Biliare Primaria: Sono in studio dosi di 1200 mg/giorno o 1600 mg/giorno[3].
  • Per il Cancro della Testa e del Collo: Si sta testando una dose di 800 mg due volte al giorno[4].

Il Setanaxib viene tipicamente assunto sotto forma di compresse orali, con ogni compressa contenente 400 mg del farmaco[3].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché il Setanaxib è ancora in fase di studio, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i potenziali effetti collaterali negli studi clinici. Alcune aree di attenzione includono:

  • Anemia: Una condizione in cui non si hanno abbastanza globuli rossi sani per trasportare l’ossigeno ai tessuti del corpo[2].
  • Ipotiroidismo: Una condizione in cui la ghiandola tiroidea non produce abbastanza ormone tiroideo[4].
  • Funzione epatica: I ricercatori stanno monitorando eventuali potenziali effetti sul fegato[3].

È importante notare che il Setanaxib è ancora un farmaco sperimentale e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e potenziali rischi. I pazienti dovrebbero sempre consultare i loro operatori sanitari per le informazioni più recenti sul Setanaxib e per valutare se potrebbe essere appropriato per la loro specifica condizione.

Aspect Details
Drug Name Setanaxib (conosciuto anche come GKT137831)
Drug Class Inibitore NADPH NOX1/4
Administration Compresse orali, tipicamente 400 mg per compressa
Conditions Studied Sindrome di Alport, Colangite Biliare Primitiva, Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo
Dosage Range Da 1200 mg a 1600 mg al giorno, a seconda dello studio e della condizione
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e Fase 2b
Primary Outcomes Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, cambiamenti nei marcatori specifici della malattia
Secondary Outcomes Misure di efficacia, valutazioni della qualità della vita, cambiamenti dei biomarcatori
Safety Monitoring Eventi avversi, con particolare attenzione all’anemia e all’ipotiroidismo
Trial Durations Variabile da 24 settimane a 26 mesi

FAQ

Studi clinici in corso su Setanaxib

  • Data di inizio: 2024-01-10

    Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Setanaxib nei Pazienti con Sindrome di Alport

    Non in reclutamento

    2 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome di Alport, una malattia genetica che colpisce i reni, l’udito e gli occhi. La ricerca mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato Setanaxib. Questo farmaco è somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene confrontato con un placebo. La Sindrome di Alport è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Repubblica Ceca Francia Austria Lituania Slovacchia
  • Data di inizio: 2022-03-21

    Studio sull’efficacia di setanaxib e pembrolizumab nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente o metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico della testa e del collo (SCCHN). Questo tipo di cancro si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Setanaxib, un inibitore di NOX1/4, e Pembrolizumab, un inibitore…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia Francia Polonia

Glossario

  • NADPH NOX1/4: Una proteina nel corpo umano che Setanaxib è progettato per inibire. Gli enzimi NOX sono coinvolti in vari processi cellulari e sono stati implicati in diverse malattie.
  • Alport Syndrome: Una condizione genetica caratterizzata da malattia renale, perdita dell'udito e anomalie oculari. È causata da mutazioni nei geni legati a un tipo di collagene importante per la funzione renale.
  • Primary Biliary Cholangitis (PBC): Una malattia epatica cronica che distrugge lentamente i piccoli dotti biliari nel fegato, potenzialmente portando a danni epatici e cirrosi.
  • Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule squamose che rivestono le superfici umide all'interno della testa e del collo, come la bocca, il naso e la gola.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Alkaline Phosphatase (ALP): Un enzima presente in diversi tessuti del corpo. Livelli elevati possono indicare malattie del fegato o delle ossa.
  • Transient Elastography (FibroScan®): Un metodo non invasivo per valutare la rigidità del fegato, che viene spesso utilizzato come indicatore di fibrosi epatica o cirrosi.
  • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme di regole utilizzate per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Tumour Infiltrating Lymphocytes (TILs): Cellule immunitarie presenti nei tumori, spesso studiate come misura della risposta immunitaria del corpo al cancro.
  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato in alcuni trattamenti contro il cancro, spesso in combinazione con altre terapie.