Lo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 2 e meno di 6 anni che soffrono di asma non controllata o di episodi ricorrenti di respiro sibilante grave. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato dupilumab. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e sarà confrontato con un placebo. L’asma è una malattia respiratoria che può causare difficoltà respiratorie, tosse e respiro sibilante.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se il farmaco riduce il numero di episodi gravi di asma. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio è progettato per garantire che i bambini ricevano cure sicure e che i risultati siano accurati.
Oltre al dupilumab, lo studio include anche altri farmaci come ipratropio bromuro, salbutamolo, fluticasone, beclometasone, budesonide, salmeterolo e montelukast. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare i sintomi dell’asma e migliorare la respirazione. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio l’asma nei bambini piccoli.











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