Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di sintomi neurologici che possono migliorare o peggiorare nel tempo. Il trattamento in esame è Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che agisce riducendo l’attività delle cellule B, un tipo di cellula del sistema immunitario coinvolta nella malattia.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Ocrelizumab nei bambini e adolescenti con RRMS. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare come il corpo assorbe e risponde al trattamento. Saranno anche valutati i livelli di cellule B nel sangue, poiché queste cellule sono un indicatore dell’attività della malattia.
Oltre a Ocrelizumab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Paracetamolo e Metilprednisolone, che possono essere utilizzati per gestire i sintomi o gli effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato, con controlli regolari per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
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