Studio sull’efficacia e sicurezza di Autogene Cevumeran e Atezolizumab in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecato

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma duttale pancreatico รจ un tipo di tumore che colpisce il pancreas. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere questo tipo di tumore. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include autogene cevumeran, atezolizumab e un regime chemioterapico chiamato mFOLFIRINOX, rispetto al solo mFOLFIRINOX. L’autogene cevumeran รจ una terapia genica che utilizza mRNA, mentre atezolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Il trattamento mFOLFIRINOX รจ una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui fluorouracile, irinotecan, oxaliplatino e calcio folinato. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Lo studio รจ progettato per confrontare quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo il trattamento con le due diverse opzioni terapeutiche. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e il progresso della malattia.

Lo studio durerร  circa 12 mesi per ogni partecipante, con visite regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ vedere quanto tempo i pazienti rimangono senza segni di malattia dopo il trattamento. Saranno anche valutati altri aspetti, come la sopravvivenza complessiva e la sicurezza del trattamento. Questo studio aiuterร  a capire se l’aggiunta di autogene cevumeran e atezolizumab al trattamento standard puรฒ migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma duttale pancreatico.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mFOLFIRINOX, un regime che include diversi farmaci somministrati tramite infusione endovenosa.

I farmaci utilizzati sono calcium folinate, fluorouracil, oxaliplatin e irinotecan hydrochloride. Questi farmaci vengono somministrati in dosi specifiche e a intervalli regolari, secondo il protocollo del trial.

2 somministrazione di autogene cevumeran e atezolizumab

In aggiunta al regime mFOLFIRINOX, alcuni pazienti riceveranno autogene cevumeran e atezolizumab.

Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa e sono progettati per migliorare la risposta del sistema immunitario contro il tumore.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), e controlli clinici.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continuerร  fino al completamento del protocollo del trial o fino a quando il medico riterrร  opportuno interromperlo.

Alla fine del trattamento, il paziente sarร  sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi preoperatoria di un tumore al pancreas che puรฒ essere rimosso chirurgicamente.
  • Diagnosi confermata tramite esame istologico di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
  • Stadiazione del tumore al pancreas secondo il manuale dell’American Joint Committee on Cancer (AJCC), 8ยช edizione, con valori T1-T3, N0-N2 e M0. Questo significa che il tumore รจ di dimensioni variabili, puรฒ o non puรฒ aver coinvolto i linfonodi, ma non si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Resezione macroscopicamente completa del PDAC, indicata come R0 o R1, che significa che il tumore รจ stato rimosso completamente o quasi completamente.
  • Assenza inequivocabile di malattia dopo l’intervento chirurgico, valutata dal medico attraverso l’analisi di tutti i dati disponibili, inclusi esami di imaging obbligatori come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), dati biochimici e risultati clinici entro 28 giorni prima della randomizzazione.
  • Livello dell’antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) misurato entro 14 giorni prima dell’inizio del trattamento dello studio. Questo รจ un esame del sangue che aiuta a monitorare il cancro al pancreas.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma duttale pancreatico. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce il pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Vvfe Sphylzdtx Amsterdam Paesi Bassi
Ecvaevv Usjuoprcyfmy Mskwgxv Cxazhkb Rqhiootaj (tpufaim Mjp Rotterdam Paesi Bassi
Cuzats Hmberzfpclm Ujiwliqwrhiwh Dt Lorqs Lilla Francia
Iwstiwls Gxmctla Rogvdf Villejuif Francia
Cjrvzy Lxja Bielus Lione Francia
Ijqccwtc Phpbvmosuedtvwv Marsiglia Francia
Cjadgr Hkuzykrtczg Ukjeyxhzhkwqa Dp Ppsbshjn Poitiers Francia
Isxivmpj Di Ccvlddxvdtzk Dr Ldekjeiz Vandล“uvre-lรจs-Nancy Francia
Hjgvzlxp Gyqllgs Unbhcjlmvonnp Gqvwomsv Mfklshb Madrid Spagna
Ixawnodb Ctszny Dwnsldvfzrwfzyveg Badalona Spagna
Huttavsq Uqwokogmtyxya Hq Sqluebdqxdg Madrid Spagna
Hytflwgh Utcbvwfxakpe Vqcx D Hqaxkb Barcellona Spagna
Hbehfqii Uyijuyfkqlhwy Crytxej Dk Arebukis Oviedo Spagna
Hlkrjfkm Urmjytiapdjqz Rdeti Y Cnaey Madrid Spagna
Cwawvvm Ugnztgvakuh Dn Nlqybzs cittร  di Pamplona Spagna
Huacjzam Rxmfxgkf Unelrgfbtjupp du Mvkqva Malaga Spagna
Cwuodtr Uvvjosqdrip Dk Nfjzfzf Madrid Spagna
Hcsfzydg Ukbobkafnwpfr 1z Dt Ozlbquf Madrid Spagna
Ay Merpd Mlyartwwyo Giqp Gand Belgio
Hccziwz Ebnczf Anderlecht Belgio
Uwtqerfurrsq Zllwgftyhj Glhe Gand Belgio
Uk Lryypl Lovanio Belgio
Awvdwiw Uzyezjbdep Hmelxuvk Edegem Belgio
Srxiynnpmga Udwukaoirj Hyesqvsedtpdlkh Gaipmywfcvaarqhmp Gรถteborg Svezia
Kdvkuqqzmw Ukwxnrcgbw Hrfneypp ลฝilina Svezia
Ksoiziheaby Nigxcbrj Ghza Francoforte sul Meno Germania
Twimvqwvis Uvomriexhzn Dzvbhuf Dresda Germania
Kosnktkt drk Uphdwkudajzj Mhxlseny Agc Monaco di Baviera Germania
Ksanwyvonzga Kopzeidn Becuqd gyjkr Bochum Germania
Uturfnqlgzybmjxbydhku Hbkpntdymr Afa Heidelberg Germania
Usuwqdhaxhohbiivivxee Efvig Awv Essen Germania
Ucsnwnkfjk Mrorwri Ckagkb Hcbanzqlgeejzrkys Amburgo Germania
Mpnidvci Ksgzwr gpqhp Monaco di Baviera Germania
Cwvsncn Ujiguvzwhxlikrrztrkp Brmzqi Kqp Berlino Germania
Uvwbyjlltvjqzwvoawfon Wxquzfdmc Ahs Wรผrzburg Germania
Uelpxffrsmemcjudbgcxa Upd Aux Ulm Germania
Urxvnuhicaqiphiszfqjx Tqovafozu Axo Tubinga Germania
Uiyntxnjxt Hexrjiiv Cyzpass Asb Colonia Germania
Rhgrfhx uajeudyxjouv mqkuvyc ckjbwgs / Rpygpuukjc Nimega Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
18.02.2025
Francia Francia
Reclutando
04.06.2024
Germania Germania
Reclutando
22.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
20.02.2025
Spagna Spagna
Reclutando
13.06.2024
Svezia Svezia
Reclutando
09.10.2024

Sedi della sperimentazione

Autogene Cevumeran รจ un trattamento sperimentale progettato per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento contro il carcinoma duttale pancreatico resecato.

Atezolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e attaccare le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ una risposta immunitaria piรน efficace.

mFOLFIRINOX รจ una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzati per trattare il cancro. Include diversi farmaci che lavorano insieme per fermare la crescita delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la progressione del cancro.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma duttale pancreatico โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, precisamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore รจ noto per la sua crescita rapida e la capacitร  di diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. Spesso viene diagnosticato in uno stadio avanzato a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come l’ostruzione dei dotti biliari o l’invasione di strutture vicine.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:27

ID della sperimentazione:
2022-502404-73-00
Codice del protocollo:
GO44479
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna