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Quizartinib Dicloridrato: Un Trattamento Promettente per la Leucemia Mieloide Acuta

Il diidrocloruro di Quizartinib, noto anche come Quizartinib, è un farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA), in particolare nei pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata FLT3-ITD. Questo articolo esplora la ricerca in corso e i potenziali benefici del Quizartinib nel trattamento di questa forma impegnativa di cancro del sangue.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Quizartinib?

    Il Quizartinib Dicloridrato, noto semplicemente come Quizartinib, è un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue[1]. È classificato come un inibitore selettivo di FLT3, il che significa che prende di mira una specifica proteina spesso coinvolta nella crescita delle cellule tumorali[2].

    Quale Condizione Tratta il Quizartinib?

    Il Quizartinib è principalmente in fase di sviluppo per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (LMA) con specifiche mutazioni genetiche[1]. La LMA è un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, causando una rapida crescita di globuli bianchi anormali. In particolare, il Quizartinib prende di mira la LMA con mutazioni FLT3-ITD. Ciò significa che è progettato per pazienti le cui cellule leucemiche hanno un particolare cambiamento genetico nel gene FLT3[1].

    Il farmaco è in fase di studio per l’uso nei casi in cui:

    • La leucemia è tornata dopo un precedente trattamento (LMA recidivante)
    • La leucemia non ha risposto bene ad altre terapie (LMA refrattaria)

    Inoltre, la ricerca suggerisce che il Quizartinib potrebbe avere anche potenziale nel trattamento della sindrome mielodisplastica (MDS), un altro tipo di disturbo del sangue[2].

    Come Funziona il Quizartinib?

    Il Quizartinib funziona prendendo di mira e inibendo la proteina FLT3, che è spesso iperattiva nelle cellule LMA con la mutazione FLT3-ITD. Bloccando questa proteina, il Quizartinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita di queste cellule tumorali[1].

    Come Viene Somministrato il Quizartinib?

    Il Quizartinib viene assunto per via orale sotto forma di compresse. Negli studi clinici, viene tipicamente somministrato una volta al giorno in cicli continui di 28 giorni[1]. Il dosaggio esatto è determinato dal medico curante in base ai fattori individuali del paziente.

    Studi Clinici Attuali

    Il Quizartinib è attualmente sottoposto a vari studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza. Ha ottenuto lo Status di Fast Track negli Stati Uniti e l’Indicazione di Farmaco Orfano negli Stati Uniti, in Europa e in Asia, il che evidenzia la sua potenziale importanza nel trattamento della LMA[1].

    Programma di Accesso Allargato

    Un Programma di Accesso Allargato (EAP) è disponibile per il Quizartinib in diversi paesi. Questo programma consente ai medici di somministrare il farmaco a pazienti idonei prima che riceva la piena approvazione dalle autorità sanitarie[1]. L’EAP per il Quizartinib include i seguenti punti chiave:

    • È disponibile per pazienti adulti con LMA recidivante o refrattaria con mutazione FLT3-ITD
    • I pazienti possono ricevere il Quizartinib se il loro medico presenta una richiesta e soddisfano i criteri di idoneità
    • Il trattamento può continuare fino a quando non si verifica una mancanza di beneficio clinico o si verificano effetti collaterali inaccettabili
    • Il programma è disponibile in diversi paesi, incluse parti dell’Europa, dell’Asia e degli Stati Uniti

    Studio di Biodisponibilità

    Recentemente è stato condotto uno studio per determinare la biodisponibilità orale assoluta del Quizartinib. La biodisponibilità si riferisce a quanto farmaco entra nel flusso sanguigno ed è disponibile per avere un effetto attivo[2]. Questo studio ha coinvolto:

    • Soggetti maschi sani
    • Somministrazione di Quizartinib sia per via orale che endovenosa (EV)
    • Misurazioni dettagliate delle concentrazioni del farmaco nel sangue nel tempo
    • Valutazione della sicurezza e della tollerabilità

    Questo tipo di studio aiuta i ricercatori a comprendere come il corpo elabora il Quizartinib, il che è cruciale per determinare le strategie di dosaggio più efficaci[2].

    Aspect Details
    Drug Name Quizartinib Dicloridrato (Quizartinib)
    Target Condition Leucemia Mieloide Acuta (LMA) con mutazione FLT3-ITD
    Patient Population Adulti (18+ anni) con LMA recidivata o refrattaria
    Administration Compresse orali, una volta al giorno in cicli di 28 giorni
    Development Status In fase di sperimentazione clinica, Programma di Accesso Allargato disponibile
    Special Designations Status Fast Track (USA), Designazione di Farmaco Orfano (USA, Europa, Asia)
    Research Focus Efficacia, sicurezza, biodisponibilità, farmacocinetica

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Quizartinib Diidrocloruro? Il Quizartinib Diidrocloruro, chiamato anche Quizartinib, è un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA), in particolare nei pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata FLT3-ITD. Agisce prendendo di mira e inibendo la proteina FLT3, che è spesso iperattiva nei pazienti con LMA che presentano questa mutazione.
    • Chi potrebbe beneficiare del trattamento con Quizartinib? Il Quizartinib è in fase di studio per pazienti di età pari o superiore a 18 anni con LMA recidivata o refrattaria con mutazione FLT3-ITD. Questo significa che potrebbe aiutare i pazienti il cui cancro è tornato dopo il trattamento iniziale o non ha risposto bene ad altre terapie.
    • Come viene somministrato il Quizartinib? Il Quizartinib viene somministrato sotto forma di compresse per uso orale una volta al giorno. La dose esatta viene determinata dal medico e viene assunta in cicli continui di 28 giorni.
    • Che cos’è un Programma di Accesso Allargato (EAP) per il Quizartinib? Un EAP permette ai medici di somministrare il Quizartinib a pazienti idonei prima che sia ufficialmente approvato dalle autorità sanitarie. Questo programma è disponibile in diversi paesi per i pazienti che potrebbero beneficiare del farmaco e soddisfano criteri specifici.
    • Cosa stanno studiando i ricercatori sul Quizartinib? I ricercatori stanno studiando vari aspetti del Quizartinib, tra cui la sua efficacia nel trattamento della LMA, il suo profilo di sicurezza e quanto bene viene assorbito dal corpo quando assunto per via orale. Stanno anche esaminando come interagisce con il corpo e quanto tempo rimane attivo nel sistema.

    Studi in corso con Quizartinib Dihydrochloride

    • Data di inizio: 2025-05-05

      Studio sull’uso di Quizartinib con chemioterapia per pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta negativa per FLT3-ITD

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Quizartinib, noto anche con il codice AC220, somministrato in combinazione con la chemioterapia standard. La chemioterapia standard include farmaci come Daunorubicina, Citarabina e Idarubicina, che sono…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Portogallo Italia Belgio Spagna Bulgaria Croazia +9
    • Data di inizio: 2023-12-29

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di Quizartinib nei bambini e adolescenti con leucemia mieloide acuta FLT3-ITD positiva e NPM1 normale.

      Reclutamento

      2 1 1

      La leucemia mieloide acuta (AML) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su una forma specifica di AML nei bambini e adolescenti, caratterizzata dalla presenza di una mutazione chiamata FLT3-ITD e dall’assenza di un’altra mutazione nota come NPM1. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi Belgio Estonia Islanda Lettonia Lituania +6
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Venetoclax e Quizartinib in pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi di età pari o superiore a 60 anni inidonei alla chemioterapia standard

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue che colpisce soprattutto le persone anziane. Questo studio clinico si concentra su pazienti di età pari o superiore a 60 anni che sono stati recentemente diagnosticati con questa malattia e che non possono ricevere il trattamento standard a causa dell’età o di altre condizioni…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2018-12-04

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Quizartinib nei Bambini e Giovani Adulti con Leucemia Mieloide Acuta (AML)

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico riguarda la Leucemia Mieloide Acuta (AML), un tipo di cancro del sangue. Questo studio si concentra su bambini e giovani adulti con AML che presentano una mutazione specifica chiamata FLT3-ITD. La mutazione FLT3-ITD è una variazione genetica che può influenzare la crescita delle cellule leucemiche. Il trattamento in esame utilizza un farmaco…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Francia Italia Svezia Paesi Bassi Danimarca +1

    Glossario

    • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali.
    • FLT3-ITD mutation: Una mutazione genetica nel gene FLT3 che può far crescere alcuni tipi di leucemia più velocemente e renderli più difficili da trattare.
    • Relapsed: Quando il cancro ritorna dopo un periodo di miglioramento.
    • Refractory: Quando il cancro non risponde al trattamento.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nell'organismo e quindi è in grado di avere un effetto attivo.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
    • Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT): Una procedura in cui una persona riceve cellule staminali emopoietiche da un donatore geneticamente simile, ma non identico.
    • Orphan Drug Indication: Uno status assegnato ai farmaci sviluppati per trattare malattie rare, che può aiutare ad accelerare il processo di approvazione.