Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone, in particolare per i pazienti con una forma specifica chiamata cancro al polmone non a piccole cellule che è ALK-positivo o ROS1-positivo. Queste sono varianti del cancro al polmone che presentano specifiche alterazioni genetiche. Il farmaco utilizzato nello studio è il lorlatinib, noto anche con il codice PF-06463922. Lorlatinib è un tipo di medicinale che agisce bloccando alcune proteine specifiche, chiamate ALK e ROS1, che possono contribuire alla crescita del tumore.

Lo scopo principale dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con lorlatinib nei partecipanti che hanno già ricevuto benefici clinici da studi precedenti sponsorizzati da Pfizer. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con lorlatinib per un periodo massimo di 60 giorni, durante il quale verranno osservati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il farmaco attivo.

Il trattamento viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire che il farmaco sia sicuro e ben tollerato. Lo studio è progettato per continuare fino alla fine del 2026, con l’obiettivo di raccogliere dati importanti sulla sicurezza del lorlatinib in questa popolazione di pazienti.