Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico, che non può essere rimosso chirurgicamente. Il cancro al seno metastatico è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato giredestrant in combinazione con Phesgo, un’iniezione che contiene due sostanze attive: trastuzumab e pertuzumab. Questi farmaci sono confrontati con l’uso di Phesgo da solo. Phesgo è già utilizzato per trattare il cancro al seno che presenta caratteristiche specifiche, come la positività al recettore HER2 e al recettore degli estrogeni.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno inizialmente una terapia di induzione con Phesgo e un farmaco della famiglia dei taxani, come paclitaxel o docetaxel. Successivamente, i pazienti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà giredestrant insieme a Phesgo, mentre l’altro riceverà solo Phesgo. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei trattamenti e gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Oltre a giredestrant e Phesgo, lo studio potrebbe includere altri farmaci come letrozolo, anastrozolo, exemestane e tamoxifene, che sono utilizzati per trattare il cancro al seno. Questi farmaci agiscono inibendo l’azione degli ormoni che possono stimolare la crescita del cancro. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti proposti.