Studio sull’ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica: amiloride, indapamide, furosemide e combinazione di farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di un trattamento basato su farmaci diuretici per ridurre il rischio di progressione della malattia renale, eventi cardiovascolari e mortalitร . I farmaci utilizzati nello studio includono amiloride cloridrato, indapamide, furosemide e idroclorotiazide. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse e agiscono aiutando il corpo a eliminare il sale e l’acqua in eccesso, riducendo cosรฌ la pressione sanguigna.

Lo studio รจ progettato per confrontare l’efficacia di questi diuretici rispetto alla gestione abituale dell’ipertensione nei pazienti con malattia renale cronica. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la progressione della malattia renale, la comparsa di eventi cardiovascolari come infarto o ictus, e la mortalitร  generale. Inoltre, verranno effettuate misurazioni regolari della pressione sanguigna per verificare l’efficacia del trattamento nel controllo dell’ipertensione.

Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come gestire al meglio l’ipertensione nei pazienti con malattia renale cronica, utilizzando un approccio basato su diuretici. Questo potrebbe portare a miglioramenti significativi nella qualitร  della vita e nella salute generale dei pazienti affetti da queste condizioni. I risultati potrebbero anche influenzare le linee guida future per il trattamento dell’ipertensione in pazienti con problemi renali.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di ipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica moderata o grave.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire i parametri di base, inclusi la pressione arteriosa e la funzione renale.

La pressione arteriosa viene monitorata sia in ambulatorio che a casa.

3 inizio del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di diuretici per abbassare la pressione arteriosa.

I farmaci utilizzati includono amiloride cloridrato, indapamide, furosemide e idroclorotiazide, tutti somministrati per via orale.

La posologia e la frequenza di somministrazione sono determinate in base alle esigenze individuali del paziente.

4 monitoraggio regolare

La pressione arteriosa e la funzione renale vengono monitorate regolarmente, con controlli a 3 e 6 mesi, e successivamente ogni 6 mesi.

Viene valutata la presenza di eventuali effetti collaterali o complicazioni.

5 valutazione dei risultati

I risultati principali includono la riduzione della progressione della malattia renale e degli eventi cardiovascolari.

Viene monitorato il tempo necessario per raggiungere la malattia renale allo stadio terminale o un evento cardiovascolare.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2027.

I risultati finali verranno analizzati per valutare l’efficacia del trattamento con diuretici rispetto alla gestione abituale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra i 18 e i 79 anni.
  • Essere coperto o avere diritto alla sicurezza sociale.
  • Aver fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Avere una malattia renale cronica avanzata o moderata. Questo significa che la funzione renale รจ ridotta, con un valore di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) tra 15,0 e 44,9 ml/min/1,73mยฒ, calcolato con una formula specifica chiamata CKD-Epi.
  • Avere ipertensione arteriosa, cioรจ pressione alta, trattata con almeno un farmaco per abbassare la pressione. Questo farmaco deve essere un inibitore del sistema renina-angiotensina (ACEi o ARB) alla dose massima tollerata dal paziente e il trattamento deve essere stabile da almeno un mese. Altri farmaci per abbassare la pressione possono essere usati in combinazione o se il paziente non tollera gli ACEi o gli ARB.
  • Avere una pressione arteriosa non controllata, cioรจ superiore a 140/90 mmHg misurata in ambulatorio, confermata da misurazioni a casa superiori a 135/85 mmHg o da un monitoraggio ambulatoriale della pressione durante il giorno.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di ipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave. L’ipertensione non controllata significa che la pressione sanguigna รจ troppo alta e non รจ gestita adeguatamente con i trattamenti attuali.
  • Etร  non compresa tra i 18 e i 65 anni. Questo significa che solo le persone in questa fascia di etร  possono partecipare.
  • Appartenenza a gruppi vulnerabili. Questo si riferisce a persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
28.03.2023

Sedi dello studio

Diuretici
I diuretici sono farmaci che aiutano a eliminare il sodio e l’acqua in eccesso dal corpo attraverso l’urina. Questo processo aiuta a ridurre la pressione sanguigna e puรฒ essere particolarmente utile per i pazienti con malattie renali croniche. Nel contesto di questo studio, i diuretici vengono utilizzati per gestire l’ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica moderata o grave. L’obiettivo รจ ridurre l’incidenza di malattie renali allo stadio terminale, la progressione della malattia renale cronica, gli eventi cardiovascolari e la mortalitร .

Ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave โ€“ Questa condizione si verifica quando la pressione sanguigna rimane elevata nonostante il trattamento, in pazienti che hanno una compromissione significativa della funzione renale. La malattia renale cronica รจ caratterizzata da un deterioramento graduale e progressivo della capacitร  dei reni di filtrare i rifiuti dal sangue. Nei casi moderati a gravi, i reni non riescono a mantenere l’equilibrio di fluidi e minerali nel corpo. L’ipertensione non controllata puรฒ accelerare il danno renale e aumentare il rischio di eventi cardiovascolari come infarti o ictus. La gestione di questa condizione รจ complessa e richiede un monitoraggio continuo della pressione sanguigna e della funzione renale.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 12:24

ID dello studio:
2022-501494-39-00
Codice del protocollo:
DR210320
NCT ID:
NCT05732727
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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