Studio sull’ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica: amiloride, indapamide, furosemide e combinazione di farmaci

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento basato su farmaci diuretici per ridurre il rischio di progressione della malattia renale, eventi cardiovascolari e mortalità. I farmaci utilizzati nello studio includono amiloride cloridrato, indapamide, furosemide e idroclorotiazide. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse e agiscono aiutando il corpo a eliminare il sale e l’acqua in eccesso, riducendo così la pressione sanguigna.

Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di questi diuretici rispetto alla gestione abituale dell’ipertensione nei pazienti con malattia renale cronica. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la progressione della malattia renale, la comparsa di eventi cardiovascolari come infarto o ictus, e la mortalità generale. Inoltre, verranno effettuate misurazioni regolari della pressione sanguigna per verificare l’efficacia del trattamento nel controllo dell’ipertensione.

Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come gestire al meglio l’ipertensione nei pazienti con malattia renale cronica, utilizzando un approccio basato su diuretici. Questo potrebbe portare a miglioramenti significativi nella qualità della vita e nella salute generale dei pazienti affetti da queste condizioni. I risultati potrebbero anche influenzare le linee guida future per il trattamento dell’ipertensione in pazienti con problemi renali.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di ipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica moderata o grave.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire i parametri di base, inclusi la pressione arteriosa e la funzione renale.

La pressione arteriosa viene monitorata sia in ambulatorio che a casa.

3 inizio del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di diuretici per abbassare la pressione arteriosa.

I farmaci utilizzati includono amiloride cloridrato, indapamide, furosemide e idroclorotiazide, tutti somministrati per via orale.

La posologia e la frequenza di somministrazione sono determinate in base alle esigenze individuali del paziente.

4 monitoraggio regolare

La pressione arteriosa e la funzione renale vengono monitorate regolarmente, con controlli a 3 e 6 mesi, e successivamente ogni 6 mesi.

Viene valutata la presenza di eventuali effetti collaterali o complicazioni.

5 valutazione dei risultati

I risultati principali includono la riduzione della progressione della malattia renale e degli eventi cardiovascolari.

Viene monitorato il tempo necessario per raggiungere la malattia renale allo stadio terminale o un evento cardiovascolare.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.

I risultati finali verranno analizzati per valutare l’efficacia del trattamento con diuretici rispetto alla gestione abituale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra i 18 e i 79 anni.
  • Essere coperto o avere diritto alla sicurezza sociale.
  • Aver fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Avere una malattia renale cronica avanzata o moderata. Questo significa che la funzione renale è ridotta, con un valore di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) tra 15,0 e 44,9 ml/min/1,73m², calcolato con una formula specifica chiamata CKD-Epi.
  • Avere ipertensione arteriosa, cioè pressione alta, trattata con almeno un farmaco per abbassare la pressione. Questo farmaco deve essere un inibitore del sistema renina-angiotensina (ACEi o ARB) alla dose massima tollerata dal paziente e il trattamento deve essere stabile da almeno un mese. Altri farmaci per abbassare la pressione possono essere usati in combinazione o se il paziente non tollera gli ACEi o gli ARB.
  • Avere una pressione arteriosa non controllata, cioè superiore a 140/90 mmHg misurata in ambulatorio, confermata da misurazioni a casa superiori a 135/85 mmHg o da un monitoraggio ambulatoriale della pressione durante il giorno.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di ipertensione non controllata in pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave. L’ipertensione non controllata significa che la pressione sanguigna è troppo alta e non è gestita adeguatamente con i trattamenti attuali.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni. Questo significa che solo le persone in questa fascia di età possono partecipare.
  • Appartenenza a gruppi vulnerabili. Questo si riferisce a persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Czxrgz Hkwxuboutqu Rgyxagdt Uacjjocdvegte Da Ndjlw Francia
Arw Styee Saint-Étienne Francia
Aaahlfoypx Pnyoyulr Hhqioyri Ds Phecq Paris Francia
Cditdl Houknhvosis Upnofuaicioor Dd Lmywvgk Limoges Francia
Cqs Gdsxzzsmedanwnph Clermont-Ferrand Francia
Cdpxuu Hosngwnqzaj Rgbixzhj Er Upsbsbxjcseyg Dg Bmnrp Brest Francia
Cdpmug Hltbxlrrpid Uvdnotfifbjoc Dd Ndnqsj Nantes Francia
Cjsqjb Hwryvtvwhsw Dl Rhnwvqw Roubaix Francia
Cdttgl Heuulieseho Dl Srkpd Mtiq Saint-Étienne Francia
Csjwjm Hbfyhtnuvle Dd Pznhponxc Perpignano Francia
Avsszwpmxp Pqarhwdz Hzkktilp Dp Pjxzz Paris Francia
Crjxmf Halsvfketuh Dw Vjenttaiddua Valenciennes Francia
Aimsxgqtax Psnzannk Hbrvtbbh Dk Mezptthql Marsiglia Francia
Cjrubo Hsergokkppv Wltosko Mryki Chalon-sur-Saône Francia
Cekffa Hiliktfqmuv Ujcvxqcgsrudr Rlwmf Reims Francia
Cfjwhc Hmyloyrzksh Uvxdmhocbxgjd Dc Nsgqt Nîmes Francia
Cebssk Hnhnmokpwyw Rlwdahxt Upgxovwzuqdky Ds Tjpsw Tours Francia
Ebnaditxz Cawwftz Huzzwhumcfz Oqrns Saint-Étienne Francia
Cmcgol Hfynbulc Rdusuf Mlab Tvhkbtzthy Metz Francia
Ejlmsgoov Cqnacsq Hxcqviecopa Orbdg Rezé Francia
Cdrjal Hbpjtxfmhlo Usqfvrwjxpyad Do Bkndsrjj Bordeaux Francia
Hjezurhv Chicef Dp Liuw Lione Francia
Cubvcc Htzsksyludh Pzuqhqj Chodzież Francia
Chtpol Hprrqzflgaf Urqnlhuksbjao Dj Skkvu Ezxkdfe Saint-Priest-en-Jarez Francia
Cov Dd Rrpjy Rouen Francia
Akdhtibsby Pukjjqfs Hmutmwkv Dl Pmwhb Paris Francia
Cslswj Hyzlgoinixk Drelhswsfipgp Vtttxk La Roche-sur-Yon Francia
Cpyarx Hrwdmpuoydj Df Hcjgywom Haguenau Francia
Cgg Do Rdzhrh Rennes Francia
Efrchcahw Cdgnuya Hcbclbsuvlv Onzmm Le Mans Francia
Aoi Sorgg Saint-Étienne Francia
Ciydsy Hgjmqofwtor Dr Pea Le Puy-en-Velay Francia
Lsn Hsipchoz Dd Cdpoekhw Le Coudray Francia
Gxcaeb Huuvxhjmclh Dr Lw Rnjnvg Dt Muwrwqtk Eo Sey Aieuyy Mulhouse Francia
Aoghhfndrh Pidgpyfc Hndoqrpz Df Pxehf Paris Francia
Cinvxm Hrzjgipctov Uqzlydhivioqf Gvsyjvon Anyge Grenoble Francia
Cifvjj Hocyblmvnmf Uwamomonrbgnz D Ahznod Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
28.03.2023

Sedi della sperimentazione

Diuretici
I diuretici sono farmaci che aiutano a eliminare il sodio e l’acqua in eccesso dal corpo attraverso l’urina. Questo processo aiuta a ridurre la pressione sanguigna e può essere particolarmente utile per i pazienti con malattie renali croniche. Nel contesto di questo studio, i diuretici vengono utilizzati per gestire l’ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica moderata o grave. L’obiettivo è ridurre l’incidenza di malattie renali allo stadio terminale, la progressione della malattia renale cronica, gli eventi cardiovascolari e la mortalità.

Ipertensione non controllata nei pazienti con malattia renale cronica da moderata a grave – Questa condizione si verifica quando la pressione sanguigna rimane elevata nonostante il trattamento, in pazienti che hanno una compromissione significativa della funzione renale. La malattia renale cronica è caratterizzata da un deterioramento graduale e progressivo della capacità dei reni di filtrare i rifiuti dal sangue. Nei casi moderati a gravi, i reni non riescono a mantenere l’equilibrio di fluidi e minerali nel corpo. L’ipertensione non controllata può accelerare il danno renale e aumentare il rischio di eventi cardiovascolari come infarti o ictus. La gestione di questa condizione è complessa e richiede un monitoraggio continuo della pressione sanguigna e della funzione renale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:34

ID della sperimentazione:
2022-501494-39-00
Codice del protocollo:
DR210320
NCT ID:
NCT05732727
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna