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Studio sull’efficacia di LY3819469 in adulti con disturbo da lipoproteina(a) elevata

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What is this study about?

Lo studio riguarda un disturbo chiamato disordine delle lipoproteine, che coinvolge livelli elevati di una sostanza nel sangue nota come lipoproteina(a) o Lp(a). Questo tipo di lipoproteina รจ associato a un rischio maggiore di malattie cardiache. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato LY3819469, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco รจ progettato per ridurre i livelli di Lp(a) nel sangue.

Lo scopo dello studio รจ verificare se LY3819469 รจ piรน efficace di un placebo nel ridurre i livelli di Lp(a). I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento sarร  somministrato per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, i livelli di Lp(a) saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio รจ di tipo randomizzato e a doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili. L’obiettivo principale รจ osservare il cambiamento percentuale nei livelli di Lp(a) nel tempo, per determinare se il farmaco puรฒ offrire un beneficio significativo rispetto al placebo.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nel trial, viene confermata l’idoneitร  del partecipante in base ai criteri di inclusione, come avere almeno 40 anni e un livello di lipoproteina(a) pari o superiore a 175 nmol/L.

Viene verificato che il partecipante, se in terapia con farmaci per abbassare i lipidi o ormoni, sia su una dose stabile da almeno 4 settimane prima dello screening.

2 fase di randomizzazione

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il farmaco LY3819469, l’altro un placebo.

Il farmaco o il placebo viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, una soluzione iniettata sotto la pelle.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato per un periodo specifico, con l’obiettivo di valutare la riduzione percentuale della lipoproteina(a) nel tempo, in particolare tra i giorni 60 e 180.

Durante questo periodo, il partecipante continua a ricevere il trattamento assegnato e viene monitorato per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nei livelli di lipoproteina(a).

4 monitoraggio e valutazione

Il partecipante partecipa a visite regolari per monitorare la salute generale e l’efficacia del trattamento.

Vengono effettuati esami del sangue per misurare i livelli di lipoproteina(a) e valutare eventuali cambiamenti rispetto al basale.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco LY3819469 rispetto al placebo.

I risultati vengono analizzati per capire se c’รจ stata una riduzione significativa della lipoproteina(a) nei partecipanti che hanno ricevuto il farmaco rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono avere almeno 40 anni.
  • I partecipanti devono avere un livello di Lp(a) di almeno 175 nmol/L durante lo screening. Lp(a) รจ un tipo di grasso nel sangue.
  • Se i partecipanti stanno assumendo farmaci per abbassare i grassi nel sangue o terapie ormonali, devono essere su una dose stabile da almeno 4 settimane prima dello screening.
  • I partecipanti devono avere un indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 40. L’IMC รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza.
  • Gli uomini devono accettare di usare metodi contraccettivi molto efficaci, oppure le donne devono non essere in etร  fertile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con un disturbo delle lipoproteine. Le lipoproteine sono particelle nel sangue che trasportano grassi e colesterolo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici specifici non ammessi dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilitร .

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Skrtq Azp Vejle Danimarca
Sepud Ajg Herlev Danimarca
Saiyj Aor Gandrup Danimarca
Clm Clxrfkqbmdbytrp Moznxa Cdeest Dnqwy Baia Mare Romania
Ctpghcoxtv Dvxwrbyhou Romania
Cgo Dra Paxfkywdy Cywhwvar Romania
Mcjhfhkxodladjkj Shpndp Timiศ™oara Romania
Cyrisga Mlzbkko Do Dtmmfwpkci Su Tisknfkjx Audqrufyg Nqrway Sqrbac Braศ™ov Romania
Sct Myj Slzubu Romania
Spcccigmak Ctbngr Mzcajszl Duq Ptelxwo Romania
Cijlebfye Sychcz Iaศ™i Romania
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Uzoyazzlsl Hbxqkyyu Vunddk Dpq Rkrge Ssdd Siviglia Spagna
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Hkahgnzp Ujdqibbnzhqmg Rsnde Sthkx Cordova Spagna
Hmngcshf Ubdsnjcjqjfpq Vwvdna Dw Law Naxlbd Granada Spagna
Hagbawsl Gypgnvq Tbeit I Plter Badalona Spagna
Bmtkrttxt Ugylhvscnz Hvudofth L'hospitalet De Llobregat Spagna
Smdxlrzpuw Mzvukgy Cbnorxr Hardenberg Paesi Bassi
Gxpwt Hjhjb Hwadnbgl Gouda Paesi Bassi
D &dchu A Rukewsco Bwtr Sneek Paesi Bassi
Akhouo Hquewnwo Breda Paesi Bassi
Muozecu Ssihgexy Tpfqvm Enschede Paesi Bassi
Rlipiej Dh Gvgzo Delft Paesi Bassi
Ppgcfo Dnm Jsnztzfy Bad Homburg Germania
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
13.02.2023
Germania Germania
Non reclutando
09.02.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
14.02.2023
Romania Romania
Non reclutando
13.02.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
15.02.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

LY3819469: Questo farmaco รจ stato studiato per vedere se puรฒ ridurre i livelli di lipoproteina(a) nel sangue. La lipoproteina(a) รจ un tipo di grasso che puรฒ aumentare il rischio di malattie cardiache. L’obiettivo del farmaco รจ abbassare questi livelli per migliorare la salute del cuore.

Malattie indagate:

Disturbo delle lipoproteine โ€“ รˆ una condizione in cui i livelli di lipoproteine nel sangue sono anormali, il che puรฒ influenzare il metabolismo dei grassi nel corpo. Le lipoproteine sono molecole che trasportano grassi e colesterolo nel sangue. Un disturbo delle lipoproteine puรฒ portare a un accumulo di grassi nelle arterie, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni individui che sviluppano sintomi piรน gravi rispetto ad altri. I sintomi possono includere livelli elevati di colesterolo o trigliceridi nel sangue. La gestione della condizione spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di lipidi.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:28

Trial ID:
2022-501426-38-00
Protocol code:
18547
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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