Studio sull’efficacia di Tirzepatide rispetto a Semaglutide in adulti con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone con obesità o sovrappeso che presentano problemi di salute legati al peso, come apnea notturna, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Tirzepatide e Semaglutide. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione iniettabile. Tirzepatide è noto anche con il codice LY3298176.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che Tirzepatide è più efficace di Semaglutide nel ridurre il peso corporeo medio. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di 72 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la percentuale di perdita di peso e altri cambiamenti fisici, come la circonferenza della vita e l’indice di massa corporea (BMI).

Lo studio mira a raccogliere dati su quanto peso i partecipanti riescono a perdere, con obiettivi specifici come una riduzione del peso corporeo del 10%, 15%, 20% o 25%. I risultati aiuteranno a capire quale dei due trattamenti è più efficace per le persone con obesità o sovrappeso e problemi di salute correlati. La ricerca è prevista per concludersi entro la fine di settembre 2024.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà tirzepatide e l’altro semaglutide.

Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione iniettabile.

2 fase di trattamento

Il paziente riceve il farmaco assegnato per via iniettabile.

La dose di semaglutide è di 2,4 mg.

La durata del trattamento è determinata dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente è sottoposto a controlli regolari per monitorare il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

Vengono valutati anche altri parametri come la circonferenza vita e l’indice di massa corporea (BMI).

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti in termini di riduzione del peso corporeo e altri parametri correlati.

La data stimata di fine dello studio è il 30 settembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da obesità.
  • Essere in sovrappeso e avere almeno una delle seguenti condizioni: apnea ostruttiva del sonno (una condizione in cui la respirazione si interrompe e riprende durante il sonno), pressione alta, colesterolo alto, o malattie cardiache.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Le persone con condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la loro sicurezza o la capacità di completare lo studio non sono ammesse.
  • Le donne in gravidanza o che stanno allattando non possono partecipare.
  • Le persone che stanno partecipando a un altro studio clinico non possono essere incluse.
  • Chi ha avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio non può partecipare.
  • Le persone con problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la loro capacità di partecipare in modo sicuro non sono ammesse.
  • Chi ha una dipendenza da droghe o alcol non può partecipare.
  • Le persone che hanno subito un intervento chirurgico importante di recente non possono essere incluse.
  • Chi ha una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non può partecipare.
  • Le persone con una storia di cancro recente non sono ammesse.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tirzepatide è un farmaco utilizzato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso a perdere peso. Funziona stimolando il corpo a rilasciare insulina e riducendo l’appetito, il che può portare a una diminuzione del peso corporeo. Questo farmaco è stato studiato per verificare se è più efficace di altri trattamenti nel ridurre il peso.

Semaglutide è un altro farmaco utilizzato per la gestione del peso in persone con obesità o sovrappeso. Agisce imitando un ormone naturale che aiuta a controllare la glicemia e ridurre l’appetito. Questo studio ha confrontato l’efficacia di semaglutide con quella di tirzepatide per determinare quale dei due sia più efficace nella perdita di peso.

Malattie in studio:

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. Nel tempo, l’obesità può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete di tipo 2 e problemi articolari. La progressione dell’obesità può variare da persona a persona, ma spesso comporta un aumento graduale del peso corporeo. I fattori genetici, ambientali e comportamentali possono contribuire al suo sviluppo. La gestione del peso attraverso cambiamenti nello stile di vita è spesso necessaria per controllare la condizione.

Sovrappeso – Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Si verifica quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, ma non al livello dell’obesità. Il sovrappeso può essere un precursore dell’obesità e può aumentare il rischio di sviluppare malattie croniche come il diabete e le malattie cardiache. La progressione del sovrappeso può essere lenta e spesso è influenzata da fattori come la dieta, l’attività fisica e la genetica. È importante monitorare il peso per prevenire l’evoluzione verso l’obesità. Cambiamenti nello stile di vita possono aiutare a mantenere un peso sano.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:32

ID della sperimentazione:
2022-501106-35-00
Codice del protocollo:
17203
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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