Lo studio clinico si concentra sul colangiocarcinoma, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. Questo studio รจ rivolto a pazienti con colangiocarcinoma che รจ avanzato localmente o si รจ diffuso ad altre parti del corpo, e che hanno giร ricevuto trattamenti precedenti. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato ivosidenib, somministrato in compresse rivestite. Ivosidenib รจ progettato per agire su specifiche mutazioni genetiche presenti in alcuni tipi di tumori.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza di ivosidenib nei pazienti con colangiocarcinoma avanzato o metastatico. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Oltre a monitorare la sicurezza, lo studio esaminerร anche la risposta del tumore al trattamento, la sopravvivenza dei pazienti e la qualitร della vita. Questi aspetti saranno valutati attraverso esami medici e questionari. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di ivosidenib nel trattamento del colangiocarcinoma avanzato o metastatico.
Austria 
Germania 
Paesi Bassi 
Svezia 
