Lo studio clinico si concentra sulla polmonite nosocomiale, un’infezione polmonare che si sviluppa in ospedale. Questa condizione può essere grave, specialmente nei bambini, e richiede un trattamento efficace. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci, ceftolozane e tazobactam, noti insieme come Zerbaxa. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione di farmaci nei bambini con polmonite nosocomiale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede un confronto diretto con altri trattamenti, ma si concentra sull’osservazione di come i farmaci vengono assorbiti e processati nel corpo dei partecipanti.
Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà bambini che sono già ricoverati in ospedale e che necessitano di un trattamento antibiotico standard per almeno otto giorni. I ricercatori raccoglieranno dati su eventuali effetti indesiderati e sulla concentrazione dei farmaci nel sangue per comprendere meglio come funzionano questi farmaci nei pazienti pediatrici. L’obiettivo finale è garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace per i bambini affetti da questa grave infezione polmonare.

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