Lo studio clinico si concentra sull’infezione da pneumococco, una malattia causata da un batterio che può portare a gravi infezioni come la polmonite. Questo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino contro lo pneumococco e che sono a rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il trattamento principale in esame è il vaccino coniugato 21-valente contro lo pneumococco, noto anche come V116. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del vaccino V116, oltre a misurare la risposta immunitaria che il vaccino genera nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il vaccino V116 o un altro vaccino pneumococcico già esistente, come il PCV15 e il PPSV23. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere una soluzione di cloruro di sodio come placebo. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare eventuali effetti collaterali e la risposta del sistema immunitario al vaccino.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la presenza di effetti collaterali e per misurare i livelli di anticorpi nel sangue, che indicano la risposta immunitaria al vaccino. I risultati aiuteranno a determinare se il vaccino V116 è sicuro ed efficace per proteggere contro l’infezione da pneumococco in persone a rischio. Questo studio è importante per migliorare la prevenzione delle infezioni pneumococciche, specialmente in individui con condizioni di salute che li rendono più vulnerabili.
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