Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta (AML), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio esamina l’efficacia di una combinazione di due farmaci, Decitabina e Venetoclax, per il trattamento di pazienti con AML che non hanno risposto ad altre terapie o che hanno avuto una ricaduta. La Decitabina รจ un farmaco somministrato per via endovenosa, mentre il Venetoclax รจ assunto in forma di compresse rivestite.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se questa combinazione di farmaci puรฒ portare a una remissione ematologica, cioรจ una riduzione significativa delle cellule cancerose nel midollo osseo, dopo uno o due cicli di trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento in cicli, con la possibilitร di ricevere un placebo. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilitร della terapia, oltre a osservare eventuali complicazioni infettive che potrebbero richiedere antibiotici per via endovenosa.
Lo studio mira anche a determinare il tempo necessario per il recupero ematopoietico, cioรจ il tempo che il corpo impiega per ripristinare i normali livelli di globuli bianchi e piastrine dopo ogni ciclo di trattamento. Inoltre, verranno valutati la qualitร della vita dei partecipanti e il tempo necessario per un eventuale trapianto di cellule staminali. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente l’AML in pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.
Germania 