Lo studio clinico si concentra sul trattamento dellepatite B cronica, una malattia del fegato causata da un’infezione virale che può portare a gravi complicazioni nel tempo. Il trattamento in esame è un’iniezione chiamata RBD1016, che viene somministrata sotto la pelle. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di RBD1016 in combinazione con altri farmaci già utilizzati per trattare l’epatite B cronica.

Il trial è progettato per confrontare RBD1016 con un placebo in un gruppo di partecipanti. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di dosaggio: 100 mg ogni 4 settimane, 200 mg ogni 4 settimane e 200 mg ogni 12 settimane. In totale, 36 partecipanti riceveranno l’iniezione di RBD1016, mentre 12 riceveranno il placebo. Lo studio include un periodo di screening iniziale, un periodo di trattamento e un periodo di follow-up per monitorare i risultati.

L’obiettivo principale è osservare la sicurezza del trattamento e la sua capacità di ridurre i livelli di un marcatore del virus nel sangue. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per agosto 2023.