Il cancro della vescica muscolo-invasivo è una forma di tumore che colpisce la vescica e si diffonde ai muscoli circostanti. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA), un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, in combinazione con la chemioradioterapia, rispetto alla sola chemioradioterapia. La chemioradioterapia è un trattamento che combina la chemioterapia, che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali, e la radioterapia, che utilizza radiazioni per lo stesso scopo.

Oltre al pembrolizumab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci chemioterapici come fluorouracile, gemcitabina cloridrato, cisplatino e mitomicina, tutti somministrati tramite infusione endovenosa. Un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, sarà utilizzato per confrontare i risultati con quelli del pembrolizumab. L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza senza eventi con la vescica intatta tra i partecipanti che ricevono il pembrolizumab in combinazione con la chemioradioterapia e quelli che ricevono solo la chemioradioterapia.

Lo studio è progettato per durare diversi anni e coinvolgerà partecipanti con una diagnosi confermata di cancro della vescica muscolo-invasivo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il pembrolizumab insieme alla chemioradioterapia, mentre l’altro riceverà un placebo insieme alla chemioradioterapia. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari, tra cui cistoscopie, biopsie e valutazioni radiografiche, per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di pembrolizumab migliora i risultati rispetto alla chemioradioterapia da sola.