Lo studio si concentra sul trattamento del dolore cronico causato dalla polineuropatia diabetica, una condizione in cui i nervi sono danneggiati a causa del diabete, causando dolore persistente. Il farmaco in esame è chiamato AP707, un nuovo trattamento che viene somministrato come spray sotto la lingua. Lo studio mira a valutare l’efficacia di AP707 come trattamento aggiuntivo per ridurre il dolore in questi pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno AP707 o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. Il trattamento durerà fino a 52 settimane, con valutazioni periodiche del livello di dolore e della qualità della vita. I partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per il loro dolore, e AP707 sarà aggiunto per vedere se migliora ulteriormente i sintomi.
Oltre ad AP707, lo studio include anche altri farmaci noti per il trattamento del dolore, come amitriptilina, capsaicina, paracetamolo, carbamazepina, gabapentin, e imipramina. Questi farmaci sono già utilizzati per gestire il dolore e saranno confrontati con AP707 per determinare quale sia più efficace. L’obiettivo principale è vedere se AP707 può ridurre il dolore in modo significativo rispetto al placebo e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
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