Lo studio clinico si concentra sul trattamento del prurito associato alla Colangite Sclerosante Primaria (PSC), una malattia del fegato che causa infiammazione e cicatrizzazione dei dotti biliari. Il prurito è un sintomo comune e fastidioso per chi soffre di questa condizione. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale chiamato volixibat. Questo farmaco è un inibitore del trasportatore degli acidi biliari ileali, che potrebbe aiutare a ridurre il prurito nei pazienti con PSC.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno volixibat o un placebo in capsule rigide da assumere per via orale. La durata massima del trattamento è di circa 124 giorni. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel prurito utilizzando uno strumento chiamato Adult ItchRO, che misura l’intensità del prurito. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

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