Studio su chemioterapia neoadiuvante con acido folinico, oxaliplatino e fluorouracile nel carcinoma del colon avanzato localmente nei pazienti anziani di 70 anni o più

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti anziani, di età pari o superiore a 70 anni, con un tipo di cancro del colon che può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo è verificare se un trattamento con chemioterapia neoadiuvante seguito da intervento chirurgico possa migliorare la sopravvivenza senza malattia rispetto all’intervento chirurgico diretto. La chemioterapia neoadiuvante è un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico per ridurre la dimensione del tumore.

Il trattamento chemioterapico utilizzato in questo studio è noto come FOLFOX, che include i farmaci acido folinico, oxaliplatino e fluorouracile. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Il trattamento dura sei settimane, suddivise in tre cicli. Dopo la chemioterapia, i pazienti si sottoporranno a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.

Lo studio mira a dimostrare che i pazienti che ricevono la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico hanno una maggiore probabilità di essere vivi e senza malattia tre anni dopo il trattamento rispetto a quelli che vanno direttamente all’intervento chirurgico. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro salute e la risposta al trattamento, con controlli regolari per verificare l’assenza di recidive del cancro. Inoltre, verranno valutati aspetti come la qualità della vita e la sicurezza del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di chemioterapia neoadiuvante per un periodo di 6 settimane, suddiviso in 3 cicli.

I farmaci utilizzati sono acido folinico, oxaliplatino e fluorouracile, somministrati per via endovenosa.

2 somministrazione dei farmaci

L’acido folinico viene somministrato per via endovenosa.

L’oxaliplatino viene somministrato per via endovenosa.

Il fluorouracile viene somministrato sia per uso endovenoso che per uso endovenoso in bolo.

3 intervento chirurgico

Dopo il completamento dei 3 cicli di chemioterapia, si procede con l’intervento chirurgico per il trattamento del carcinoma del colon.

4 valutazione post-operatoria

Dopo l’intervento, viene effettuata una valutazione istopatologica per descrivere il tumore e valutare l’efficacia del trattamento.

La morbosità chirurgica viene valutata tra le 4 e le 12 settimane dopo l’intervento e fino a un anno dopo.

5 monitoraggio a lungo termine

Il monitoraggio della sopravvivenza senza malattia viene effettuato per 3 anni dopo la randomizzazione.

La qualità della vita viene valutata utilizzando questionari specifici per il cancro del colon e per la salute degli anziani.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon tramite biopsia. Anche una displasia di alto grado è accettabile se ci sono prove radiologiche chiare di cancro invasivo.
  • Funzione renale adeguata, cioè i reni funzionano bene.
  • Funzione epatobiliare adeguata, cioè il fegato e le vie biliari funzionano bene.
  • Capacità di comprendere e volontà di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale.
  • Stadio radiologico T3/T4 e N0/N1/N2 e M0, che indica il livello di diffusione del cancro.
  • Idoneità per un intervento chirurgico curativo, cioè un’operazione che mira a rimuovere il cancro.
  • Nessuna evidenza clinica o radiologica di ostruzione intestinale, cioè nessun blocco nell’intestino.
  • Età di almeno 70 anni al momento della registrazione.
  • Stato del tumore pMMR/MSS, che si riferisce a specifiche caratteristiche genetiche del tumore.
  • Valutazione da parte di uno specialista in cancro del colon che conferma l’idoneità a ricevere 6 settimane (3 cicli) di chemioterapia neoadiuvante con FOLFOX e chirurgia.
  • Essere omozigote per la mutazione germinale DPYD, che è una specifica caratteristica genetica.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un carcinoma del colon. Il carcinoma del colon è un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Cbcmuk Odfxx Lodkwgb Lilla Francia
Igobhrmc Gwwyske Reims Francia
Cmmoxdcb Bzsifczd Bayonne Francia
Cksvcl Hysdbcsdbqm Ds Pgv Pau Francia
Cnsvqg Hdgnoftovkz Uitiyjslnzldb De Lyruj Lilla Francia
Uutxlakwjz Hpeimomv Oa Cotqkuuaoueexsoj Clermont Francia
Iuonyvbz Dn Cvrsbomiznla Dd L Oxapl Saint-Herblain Francia
Csgled Hiweafgwlgo Do Sodsrhslhfm Saint-Étienne Francia
Cpdvri Hegocneqkbk Ubutgsarbkcsl Dr Rspdw Reims Francia
Cwkabg Hilyuadykrm Dm Pxg Le Puy-en-Velay Francia
Hkdiyoh Dsgrvghatgdsqgwjpnh Dph Aiucim Pckcf Clamart Francia
Cpehmy Hiufrbkodzd D Agcokxy Auxerre Francia
Gjxpgu Hkktbgimllm Db Svh Iqc Dq Fvivoh Melun Francia
Hvnoclg Pfjcr Acdpk Leq Bknkprqen Arras Francia
Cjteja Hzsykxkzqoq Ulpweqtfvrvmn De Npedrf Nantes Francia
Canvem Hbzxmbcfxtw Dccwxkwkxlhfx Vlcaih La Roche-sur-Yon Francia
Hgrumdo Srwji Joebgj Marsiglia Francia
Chddej Hnsqcbwwert Dz Lhqa Lens Francia
Ccgden Hhoetouvbzp Iusuqumyerajx Eixskotjthycheyqmtf dw Rrddq Saint-Étienne Francia
Cucixx Hppcbkjlhwi Ulfsuegzwapwx Dx Destn Digione Francia
Cagrmf Hmdukvdxhfo Ugyzerfbdrwjq Dd Llwosdl Limoges Francia
Mkjcneqs Hintbxv Mbkgxyyzwo Lqmxqexfclteucidt Villeurbanne Francia
Hgxluqi Nbxt Pontoise Francia
Auwtlkbwkr Pwzzuiba Hqsrzscj Dx Ptkbg Paris Francia
Cjkdkn Hmqtiavrnag Uhzefrjfxiycc Atktqd Pdsgwddo Amiens Francia
Clwrrg Hleqfpsgqeq Sbn Falizvpmkr Corbeil-Essonnes Francia
Hfjoxaw Nsqh Fzvrccw Crpgf Trévenans Francia
Cikeys Hjhjemswlxz Itchhwakzywnc Dg Crcsmorwjyw Quimper Francia
Chrvyx Hmwheheuizx Pxeqo Ssfgccgcixpoyo Saint-Étienne Francia
Cxqlch Hpfkmvffjwy Di Slkbb Mvqm Saint-Étienne Francia
Gdeylx Hslddzfdsre Dottyktxseg Cncep Sieoc Scrtj Paris Francia
Cthekf Hlhkwhwpkjm Rckttfkr Umsryhupqxqaw Besançon Francia
Cohuyl Hduafqajbin Podspzd Chodzież Francia
Cvyfzk Hfymzphmkde dg Cnfewi Chauny Francia
Cfoomi Hufesvtsniz Lwly Sgv Francia
Cymots Hlqoiwnuhil Unliumnnjzswo Dp Ptxttelk Poitiers Francia
Azeamnnnpb Pmjgtvsh Hveblopc Dl Pwexk Paris Francia
Cbraxc Hhmuewyjayg Ribsxpic Urpdnlqlewtaf Dt Nwjax Francia
Cclhyy Mjpmhb Cujgzzcovbm Agomphlv Pwlx Hreymwwn Neuilly-sur-Seine Francia
Cmxnef Hqhsihesyjk Jzfpplh Pawx RODEZ Francia
Hhrchuyq Eeltxwz Hmtmydy Lione Francia
Cupyjq Heeapfmkudt djxmrnifbvybujhla Abbeville Francia
Pnxzaxbhiibw Bnghouza Nhzx Azvdtzmto Bordeaux Francia
Cveteavk Dj Ld Swcrezyqdk Lione Francia
Cahvkz Hjnvyyfmimc Dq Ptzujityi Perpignano Francia
Aiw Hufdbyeqqgdd Pgbxqlmskfp Dv Lcbp Caluire-et-Cuire Francia
Aspnbskfgh Panqyjvp Hhfnuwit Dl Mbyrhwirf Marsiglia Francia
Iqoijsee Di Czbhdupybrvn Srsqyzyxtl Ezzhtw Strasburgo Francia
Ijceprwb Biogaojs Bordeaux Francia
Cymzor Htrdwthkhjn Sbtav Jldxvh Sifhn Lyw Lione Francia
Cbbxtw Hqrkvdzvuls De Fuczg Francia
Htoltiz Etbzkaxm Mqbqzpcqv Marsiglia Francia
Cccuqp Hozpymykxqn Pfogin Dh Cfndkoix Cherbourg Francia
Crqxfrpr dsz Ceecul Cornebarrieu Francia
Coxktr Hejcjihifws Avsgwowd Aurillac Francia
Ck dnw Prfc du Mkayxmg Morlaix Francia
Iolxtcop Db Cqizfykxtmsx Dr Bqnzgdsws Gxaatt Digione Francia
Cf de Coculnlckij Châteauroux Francia
Cpqlexmo Smfuoh Cvfvjfsh Saint-Étienne Francia
Cqzsmj Hgmobnpuhzz Jtmx Rgzmflw Cahors Francia
Chjozb Hsazejenqck de Tjzm TOUL Francia
Cifdny Hklkbpisvim Smwdcc Vaqh Dd Bnrsdesd Beauvais Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
07.06.2024

Sedi della sperimentazione

FOLFOX è una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzata per trattare il cancro del colon. Questa terapia include diversi farmaci che lavorano insieme per fermare la crescita delle cellule tumorali. Viene somministrata prima dell’intervento chirurgico per ridurre la dimensione del tumore e migliorare i risultati del trattamento.

Malattie in studio:

Carcinoma del colon – Il carcinoma del colon è un tipo di cancro che inizia nel colon, parte dell’intestino crasso. Si sviluppa quando le cellule del colon crescono in modo incontrollato, formando tumori. Inizialmente, può non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo possono manifestarsi cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia può portare a un’invasione locale dei tessuti circostanti e, in alcuni casi, a metastasi in altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia e limitare la sua diffusione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:49

ID della sperimentazione:
2023-505214-23-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di fase 3 su dostarlimab per pazienti con cancro al colon resecabile non trattato T4N0 o stadio III dMMR/MSI-H

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Norvegia Francia Italia Spagna Grecia Belgio +8
  • Studio sull’uso di Relatlimab e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro al colon in fase iniziale

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Paesi Bassi