Lo studio si concentra su pazienti sottoposti a interventi chirurgici cardiaci ad alto rischio, in particolare quelli che richiedono cure intensive in un’unità di terapia intensiva (ICU). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un’emulsione lipidica a base di olio di pesce somministrata per via endovenosa nel migliorare il recupero post-operatorio. Questo trattamento mira a prevenire la fibrillazione atriale, un tipo di aritmia cardiaca, entro sette giorni dall’intervento chirurgico.
Il trattamento in studio utilizza un prodotto chiamato Omegaven-Fresenius Emulsion zur Infusion, che contiene ingredienti come glicerolo, olio di pesce altamente raffinato e fosfolipidi di uova purificati. Questi componenti sono noti per le loro proprietà benefiche, in particolare gli acidi grassi omega-3 presenti nell’olio di pesce, che possono aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la funzione cardiaca. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questo trattamento o un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i pazienti per valutare diversi aspetti del loro recupero, come il tempo di dimissione dall’ospedale, la durata della ventilazione meccanica e l’incidenza di complicazioni come l’ictus o l’insufficienza renale acuta. L’obiettivo è dimostrare che l’emulsione a base di olio di pesce è superiore al placebo nel prevenire la fibrillazione atriale e migliorare il recupero complessivo dopo l’intervento chirurgico.
Germania 