Parkinson’s disease è una malattia neurologica caratterizzata da difficoltà nei movimenti, spesso accompagnata da variazioni tra periodi in cui i sintomi sono controllati (ON) e periodi in cui i sintomi peggiorano (OFF). Alcuni pazienti sperimentano anche movimenti involontari chiamati dyskinesia, che possono risultare fastidiosi. Lo studio valuta l’effetto di una nuova compressa orale chiamata Lu AF28996, confrontandola con una pillola inerte (placebo) in adulti con queste fluttuazioni motorie.
Lo scopo è verificare se Lu AF28996 può migliorare i periodi di buona mobilità e ridurre i tempi di OFF e le dyskinesie. Il trial è randomizzato, cioè i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo che riceve il farmaco o al gruppo che riceve il placebo, ed è a doppio cieco, quindi né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento è stato assegnato. Dopo il periodo di screening, i volontari iniziano a prendere la compressa secondo un dosaggio flessibile per circa 19 settimane, annotando ogni giorno in un diario personale (diario Hauser) i momenti in cui sono “ON” o “OFF” e la presenza di dyskinesia.
Durante lo studio vengono effettuati controlli periodici per valutare la sicurezza, inclusi esami del sangue per misurare la quantità di Lu AF28996 nel corpo, e visite mediche per monitorare eventuali effetti indesiderati. Alla fine del periodo di trattamento i dati raccolti dal diario e le valutazioni cliniche vengono confrontati per capire se il nuovo farmaco ha prodotto miglioramenti rispetto al placebo.
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