Il trial riguarda pazienti affetti da Cushing’s syndrome, una condizione rara in cui il corpo produce troppo cortisolo, l’ormone dello stress. L’eccesso di cortisolo può causare ipertensione (pressione alta) e altre complicazioni. Il farmaco in studio è osilodrostat, somministrato per via orale, confrontato con un placebo, una compressa senza principio attivo.
Lo scopo principale è valutare se osilodrostat riesce a normalizzare il urinary‑free cortisol, cioè la quantità di cortisolo presente nelle urine, entro 30 settimane di trattamento. I partecipanti prenderanno una compressa ogni giorno per circa sette mesi, con visite periodiche per controllare la pressione sanguigna e i livelli di cortisolo.
Durante lo studio verrà misurata la pressione arteriosa usando un dispositivo di ambulatory blood pressure monitoring, che registra la pressione durante un’intera giornata. Verranno inoltre effettuati esami di sangue e urine per verificare i livelli di cortisolo e monitorare eventuali effetti indesiderati. Le valutazioni avverranno all’inizio, a metà e alla fine del periodo di trattamento.
Bulgaria 
Francia 
Germania 
Italia 
Polonia 
Romania 
Spagna 
